...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中3A类半导体激光治疗机，类代号为6824，管理类别为II类。依据GB7247.1中定义，3A类激光产品为人员接触激光辐射有可能超过1类及2类相应可达发射极限...
词条法规文件...可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》，手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备，类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）规定“有源内窥镜手...
词条法规文件；手术...葡萄糖浓度的自测用有创型（需要采血）血糖仪，根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法；依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式；依据对患者皮肤的损坏程度...
词条法规文件...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备，类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备，不适用于通过带管道的医用气体装置向使...
词条法规文件近年来，随着国内血液净化相关医疗产业的迅速发展，血液透析器的注册申报数量也呈现出迅速增长的趋势。虽然是一次性使用，但由于该产品与患者血液直接接触，累积作用时间长，且生产工艺要求复杂，属高风险产品。在产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》和YY/T1106-2008《电动手术台》中涉及的电动手术台，类代号为6854-09。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：电动手术台的命名可直接采用《医疗...
词条法规文件；手术...调整，现在我们更加强调医院整体功能的实现。”卫生部医疗服务监管司评价处副处长陈虎在10月20日“2012年全国医院药学学术年会”上如是表示。定基区域规划据媒体披露，在2011年医院评审中晋升三级的240多家医院，有一半左...
医药产业行业资讯；业界动态...否符合法规的要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分，则本指导原则也适用于该部分。本...
词条法规文件...下同）绩效考核工作，综合考虑县级医院服务能力、区域医疗服务能力评价等内容，按照指标精炼、可操作、可衡量的原则设置评价指标，引导二级及以上公立医院全面贯彻落实公立医院高质量发展的各项要求。二、评价内容在...
词条词条；法规文件；医疗机构管理【摘要】目的提高医技科室质量，保障医疗安全。方法把质量管理体系标准运用在医技科室质量管理中，严把检查前、检查中、检查后3个环节，进行实时、动态质量控制，及时信息反馈和奖惩。结果通过加强对医技科室质量控...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第7期