导读：据中国医疗器械行业协会推算，2013年行业产值为4000亿元左右，到2015年医疗器械产值将达到4500亿至5000亿元。政府关于医疗器械新政的频频出台，由此可见对医疗器械行业的重视，近两年来医疗器械行业风生水起，2014年更...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备国家食品药品监督管理总局令第15号《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。局长毕井泉2015年7月14日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医疗器械监管是药品监督管理部门的职责，但相对于药品监管来说，对医疗器械的监管在立法层次、技术手段、重视程度、执法力度等方面都显得不足。▲基层医疗器械监管中存在的主要问题和不足（一）对医疗器械监管的重要...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊导读;2013年前10月中国医疗器械市场总销售规模达到1410亿元。尽管中国的医疗器械市场潜力巨大，但是当前我国的医疗器械高端品牌极少，大部分市场被外国公司瓜分掉。3月17日，食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动。早...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，国家食品药品监督管理局药品市场监督司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》（征求意见稿），现公开征求意见。修改意见和建议可于2005年6月30日前书面反馈该司（电话：010-68313344转0909、0929或88388530；传真：010-88388535...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...大洲主宰世界经济的格局将随之转变，这些转变也显现在医疗器械产业上。从本文对近年来中国、印度、日本、韩国、马来西亚、泰国和印尼等亚洲国家医疗器械产业的贸易方式、市场发展等详实的分析中不难看到，亚洲医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备我国是世界医疗器械产业大国，江苏省是我国医疗器械产业大省。据了解，江苏医疗器械企业约占全国的五分之一。2013年，江苏省医疗器械产业实现总产值近500亿元，处于全国前列。可以说，江苏医疗器械产业发展得如何直接...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，随着骨科医疗器械安全质量纠纷的逐年增加，骨科医疗器械安全暴露出的问题越来越突出，如何进一步加强骨科医疗器械监管，确保人民用械安全，已成为医疗器械监管的重中之重。本文作者结合基层实际和工作实践，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...大洲主宰世界经济的格局将随之转变，这些转变也显现在医疗器械产业上。从本文对近年来中国、印度、日本、韩国、马来西亚、泰国和印尼等亚洲国家医疗器械产业的贸易方式、市场发展等详实的分析中不难看到，亚洲医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备