...号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。 2.2.2质量验收检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第18期为加强对医疗器械流通的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定，在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上，我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》（征求意...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...液进行有效氯含量测试，如浓度不足及时更换，保证各种医疗器械的消毒效果。 3.2每日用pH试纸进行粗洗/精洗前后自来水／蒸馏水的pH测试，充分保证洗涤质量。 3.3每月由院感科对消毒供应室进行空气、物体表面和工作...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2009年第21卷第2期...几年来，我们坚持从取得省级以上药品监管部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业处购买合格产品，按月、季、年计划分批进行...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第10期...后严格按照上述标准组织生产。以上标准不涵盖但已作为医疗器械注册的同类产品，按相关规定一并列入检查范围。2．对消毒剂生产企业重点检查以下内容：（1）企业是否有合法、有效的卫生许可证；（2）生产设备、工具、容...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...检查重点为生产、经营、使用单位安全管理设施和措施，进货和销售渠道，采购、运输、进库、在库、生产或销售是否按规定建立严格的规章制度及制度执行情况，有无完整准确的记录以及帐物相符情况。各级药品监督管理部门...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...由医院领导、科主任及专业人员多方考察后，按正常渠道进货，组织验收，培训人员，建立仪器档案，登记入账。8带有微机配置的仪器，不得运行与本机工作无关的软件，不得在电脑上玩游戏。本文来自检验地带网。9科主任要...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第2期... 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...收，并做好记录，以及环节质量信息反馈记录，严格把好进货、储存、发放、回收关。 4加强质量教育 供应室为医院消毒物品供应的中心，供应物品的质量直接关系到医疗护理质量，甚至病人的生命。因此在科内加强质...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2006年第3卷第12期...验，并做好记录，以及环节质量信息反馈记录，严格把好进货、储存、发放、回收关。 3.6医院三级质控网定期或不定期对消毒供应室工作进行质量检查科室质量考核小组每月进行1次管理查房及业务查房。科室质量控制小组...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第17期