...组织学习《特别规定》的施行，在一定程度上是对药品、医疗器械监督管理执法依据的一场变革，对食品药品监管工作提出了更高的要求，提供了更具有针对性、可操作性和更有力的制度保障。毫无疑问，《特别规定》对药品监...
医药产业医药经济；分析与评论...度重视。作为监管部门，要走进企业、走进校园，做好《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章的宣传。此外，对眼镜店经营者以及采购、管理、验光人员进行必要的法规培训，强化法制意识，使他们懂得隐形眼镜及护理液的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...员应春晓记者汪建强报道日前，《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（省政府令第238号，以下简称《办法》）经浙江省政府第103次常务会议审议通过并正式出台，将于今年12月1日起实施。《办法》内容分总则，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备安徽省安庆市食品药品监管局于今年5～9月，对辖区内医疗器械市场进行了深入检查。从检查情况看，无源金属植入医疗器械产品钛材料存在一些问题，主要表现为如下方面：一、进口器械资质不全，没有通关单。二、规格、型...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...》【案例回顾】近日，某基层药品监管部门在对辖区内某医疗器械经营企业进行日常检查时发现，该企业经营的某品牌电子治疗仪，生产企业为某省A公司，注册证号为×食药监械[2008]2260019号，生产日期为2008年11月12日。但企业无...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...务院有关食品药品安全专项整治的精神，针对辖区内部分医疗器械经营企业不规范经营的状况，上海食品药品监督管理局宝山分局对医疗器械经营公司实施专项检查。本次检查涵盖宝山区所有86家医疗器械经营公司，截至2007年10...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备记者从兰州市药学会医疗器械专业委员会获悉，兰州市医疗器械质量管理参差不齐，存在基础设施较差、法律意识淡薄等问题。截至今年10月底，兰州市共有医疗器械涉械单位3300多家，约占全省总量的70%以上。据介绍，从今年开...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备中国医药报讯日前，为了加强对牙科医疗器械的监督管理，保证牙科用械的安全有效，防止疾病传播，福建省建阳市食品药品监管局采取措施开展牙科用医疗器械专项整治。该局举办牙科诊所从业人员培训，增强从业人员守法意...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...履行《药品管理法》第二十六条规定的法定义务，没有做进货检查验收记录。第二种意见认为，只能按剩余量109片货值金额予以处罚。原因是：一、药品购进时间一年，其销售量达99%，以前没有出现同样的质量问题。二、虽然药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊【点睛】2010年9月公布的《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（以下简称《条例》修订草案）将医疗器械从生产到使用纳入全程监管。本栏目将针对医疗器械准入、经营、使用和不良事件监测等监管环节的修订意见分别进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备