...药品的包装、标签管理，确保《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)的贯彻实施，特制定本细则。总体要求一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...处方药与非处方药分类管理办法第八章非处方药专有标识管理规定（暂行）第九章药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）第十章药品包装、标签规范细则（暂行）第十一章药品说明书规范细则（暂行）第十二章药品不良反应...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作规划，我司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则（征求意见稿），现予下发征求意见。请组织有关单位及专家提出修...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规为加强对医疗器械流通的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定，在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上，我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》（征求意...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...品种必须取得药品批准文号。 第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 第七条非处方药的包装必...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...将结合处方药与非处方药分类管理实施工作制定相关配套管理规定，建立健全药品监督管理的法规体系，适应处方药与非处方药分类管理推进需要。各地要积极配合我局立法工作安排，做好相关调研、征求意见工作，进一步完善...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...识别； 了解：违法药品广告的常见类型。 三、《医疗器械监督管理条例》 了解：医疗器械的概念； 了解：农村常用医疗器械使用的注意事项。 第二部分 基础知识 一、药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明...
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