...的规定，相关职能已转卫生部3关于加强一次性使用无菌医疗器械生产企业监督管理有关问题的通知1999年3月9日国药管械〔1999〕58号已被《关于印发一次性使用无菌医疗器械产品（注输器具）生产实施细则（2001年修订）的通知》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...竺在十届全国人大常委会第三十一次会议上，报告了城乡医疗卫生体制改革的情况，医疗改革进程再度进入公众视野。陈竺表示：“到2010年，在全国初步建立基本医疗卫生制度框架，努力缓解城乡、地区、不同收入群众之间基...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...组分生化注射剂等安全性风险较大的3类品种。5.严厉查处医疗器械申报资料和临床研究中的弄虚作假行为。对有投诉举报、审批中发现有问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料，进行检查和抽查。6.严格医疗...
医药产业药品天地；药界风云；动态...化。结合今年7月国务院发布的《关于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意见》和卫生部发布的《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》，一位业内人士向《中国经济周刊》表示：“政府在对于药品、医疗器...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...化。结合今年7月国务院发布的《关于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意见》和卫生部发布的《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》，一位业内人士向《中国经济周刊》(国内邮发代号2-977)表示：“政府在...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...“特殊药品、外用药品标识” 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和外用药品等专用标识在说明书首页右上方标注。 “说明书标题” “XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。 “请仔细阅...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...“特殊药品、外用药品标识” 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和外用药品等专用标识在说明书首页右上方标注。按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的单方制剂，必须标注医疗用毒性药品标识。凡国家标准中用...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...断试剂的临床研究一般应在至少两家以上（含两家）省级医疗卫生单位完成，对于特殊使用目的的产品，可以在市级以上疾病控制中心、专科医院或检验检疫所、戒毒中心等单位开展临床研究。4．注册申请人应根据产品特点及...
医药产业药品天地；药界风云；动态...16部规章；颁布了《化妆品行政许可申报受理规定》、《医疗器械生产质量管理规范（试行）》、《加强基本药物质量监督管理规定》等29部规范性文件。截至今年4月，我国出台的与国家食品药品监管局监管职责密切相关的法律...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案；二是组织开展药品和医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检查，严格落实《药品说明书和标签管理规定》，着力解决“一药多名”产生的负...
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