...行政许可申请事项，依据《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，国家食品药品监督管理局日前，印发了《关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知》，对医疗器械注册证书变更申请...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品说明书、标签、包装标识进行全面检查。首先是按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和注册产品标准的要求，认真核实其说明书的内容是否完整正确，对说明书内容不完整的要求限时整改。其次是按照产品注册...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...册证中规定的适用范围；产品商品名称的标注是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第十二条的规定；说明书、标签和包装标识是否符合国家标准、行业标准或注册产品标准的规定。据国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...进口通关。二是进一步规范这方面的法律法规。现行的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第6条规定：“说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文。”但在法律责任方面，对生产商的要求仅止于“由所在地县...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，应在申请注册时注明。四、医疗器械商品名称应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中的有关要求。五、同一生产企业生产的同一医疗器械产品，应当使用同一商品名称。商品名称重复性的核查由生产企业负责...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...称的，应在申请注册时注明；医疗器械商品名称应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中的有关要求；同一生产企业生产的同一医疗器械产品，应当使用同一商品名称，商品名称重复性的核查由生产企业负责。RJ2...
健康行业资讯；健康快讯...规章修改、废止、保留的决定互联网药品信息务管理办法医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定生物制品批签发管理办法医疗器械生产监督管理办法直接接触药品的包装材料和容器管理办地药品生产监督管理办法医疗器械经...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...够召得回。二是进一步规范这方面的法律法规。现行的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第6条规定：“说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文。”但在法律责任方面，对生产商的要求仅止于“由所在地县...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的；《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》：医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效...
健康行业资讯；专题；医疗广告...标识：产品说明书、标签和包装标识的编写要求应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和YY0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》、YY0466.1-2009《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用...
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