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  • 关于印发2000年制定修订医疗器械国家标准、行业标准项目计划的通知

    医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位:  为进一步做好医疗器械标准工作,现将2000年制定修订医疗器械国家标准项目计划医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中,国家标准15项(强制性国家标准5项,推荐性...

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  • 转发“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”的通知

    ...省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门,各医疗器械标准化技术委员会、各标准化技术归口单位:  根据国家质量技术监督局“关于印发《关于强制性标准实行条文强制若干规定》通知”(质技监局标发[2000]...

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  • 关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

    医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位:  现将2005年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中强制性行业标准34项,推荐性行业标准55项(见附件)。  请各标准项目归口技术委员会或单位对归口内...

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  • 关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜的通知

    ...。鉴于GB9706.1-1995标准是强制性国家标准,为保证上市医疗器械安全有效,现将医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜通知如下:  一、生产企业应保证上市医用电气设备产品安全有效,不符合强制性国家...

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  • 关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

    ...区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:  现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中强制性行业标准61项(见附件1),推荐性行业标准77项(...

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  • 精准医疗叩响医院大门国内八大公立医院领跑

    ...品药品监督管理总局(CFDA)首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证。2014年12月22日,国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作通知》,首次批准了7家北广两地第一批高通量测序技术...

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  • 关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》相关规定,我局已以国药监械[2001]288号文发布了《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输...

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  • 卫生部发布《卫生标准管理办法》8月1日起实施

    ...技术要求。第五条卫生标准按适用范围可分为国家标准行业标准和地方标准。原则上,对需要在全国范围内统一卫生技术要求,应制定国家卫生标准;对需要在全国卫生行业范围内统一技术要求,应制定行业卫生标准;对...

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  • 关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知

    ...管理局):  为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)(见附件),现印发你们征...

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  • 国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知

    ...,不予换发新证。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。完善质量公告制度,改革药品抽验机制,严格处罚程序。加大执法力度,打击制售假劣药品和无证生产、经营药品违法行为。取缔药品集贸...

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