各医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位： 为进一步做好医疗器械标准工作，现将2000年制定修订医疗器械国家标准项目计划及医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中，国家标准15项（强制性国家标准5项，推荐性...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化技术委员会、各标准化技术归口单位： 根据国家质量技术监督局“关于印发《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”（质技监局标发[2000]...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位： 现将2005年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准34项，推荐性行业标准55项（见附件）。 请各标准项目归口技术委员会或单位对归口内...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...。鉴于GB9706.1－1995标准是强制性的国家标准，为保证上市医疗器械的安全有效，现将医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜通知如下： 一、生产企业应保证上市医用电气设备产品的安全有效，不符合强制性国家...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位： 现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准61项（见附件1），推荐性行业标准77项（...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...品药品监督管理总局（CFDA）首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证。2014年12月22日，国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》，首次批准了7家北广两地第一批高通量测序技术...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的相关规定，我局已以国药监械［2001］288号文发布了《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...技术要求。第五条卫生标准按适用范围可分为国家标准、行业标准和地方标准。原则上，对需要在全国范围内统一的卫生技术要求，应制定国家卫生标准；对需要在全国卫生行业范围内统一的技术要求，应制定行业卫生标准；对...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...管理局）： 为贯彻《行政许可法》，须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》，我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）（见附件），现印发你们征...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...，不予换发新证。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。完善质量公告制度，改革药品抽验机制，严格处罚程序。加大执法力度，打击制售假劣药品和无证生产、经营药品的违法行为。取缔药品集贸...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规