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  • 国家食品药品监督管理局编制2007年制定修订医疗器械行业标准项目计划

    ...家食品药品监督管理局发布了《关于编制2007年制定修订医疗器械行业标准项目计划通知》(国食药监械[2006]584号)。通知对编制2007年制定、修订医疗器械行业标准计划作出以下要求:一、立项原则(一)坚持市场导向原则,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知

    ...、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关医疗器械质量监督检验中心:  根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》规定,在听取部分省、自治区、直辖市食品药品监督管理局和管理相...

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  • SFDA编制2006年制定修订医疗器械行业标准

    日前,国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于编制2006年制定修订医疗器械行业标准项目计划通知》,将编制2006年制定、修订医疗器械行业标准有关要求通知如下:一、立项原则(一)2006年制修订医疗器械标准...

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  • 关于印发2000年制定修订医疗器械国家标准、行业标准项目计划的通知

    医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位:  为进一步做好医疗器械标准工作,现将2000年制定修订医疗器械国家标准项目计划医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中,国家标准15项(强制性国家标准5项,推荐性...

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  • 国家食品药品监督管理局印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划

    ...国家食品药品监督管理局发布了《关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划通知》(国食药监械[2006]199号)。SFDA印发了2006年制修订医疗器械行业标准项目计划。制修订计划中强制性行业标准61项,推荐性行业标准77项...

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  • 转发“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”的通知

    ...省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门,各医疗器械标准化技术委员会、各标准化技术归口单位:  根据国家质量技术监督局“关于印发《关于强制性标准实行条文强制若干规定》通知”(质技监局标发[2000]...

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  • 关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

    医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位:  现将2005年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中强制性行业标准34项,推荐性行业标准55项(见附件)。  请各标准项目归口技术委员会或单位对归口内...

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  • 关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜的通知

    ...。鉴于GB9706.1-1995标准是强制性国家标准,为保证上市医疗器械安全有效,现将医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜通知如下:  一、生产企业应保证上市医用电气设备产品安全有效,不符合强制性国家...

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  • 卫生部:关于印发2012年卫生工作要点的通知

    ...落实医疗质量安全事件报告和告诫谈话制度。完善药品、医疗器械相关不良事件报告处置制度以及处方点评和不当处方公示制度,确保药品和医疗器械使用安全。加强医疗服务日常监管制度和能力建设,重点加大人体器官移植、...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

    ...区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:  现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中强制性行业标准61项(见附件1),推荐性行业标准77项(...

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