...辖市药品监督管理局：我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）〉的通知》（国药监市［2001］444号）印发后，部分省市药品监督管理部门就贯彻执行《一次性使用无菌医疗器械经营企业资...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...许可法》第三十三条和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》的有关规定，我局启动了“药品、医疗器械经营许可证系统”（以下简称“系统”），各地要在许可工作中使用“系统”进行新开办企业的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为规范医疗器械经营秩序，加强对一次性使用无菌医疗器械经营企业的监督管理，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》，我局制定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门： 《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已经国务院批准发布，将于2000年4月1日实施，这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... （一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所； （二）在非法药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...辖市药品监督管理部门根据批准文件在该企业《药品经营许可证》经营范围中予以注明。药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的，应当书面说明理由。 第六条 申请成为区域性批发企业的，应当向所在地设区的市...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...、自治区、直辖市药品监督管理局： 国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定，开办医疗器械生产、经营企业应核发许可证。在审查发证过程中需企业承担相关费用，鉴于许可证的审查批准权限在省级药品监督管理局，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...型医疗设备的市场准入制度。 （二十二）切实贯彻《医疗器械监督管理条例》。要制定具体的大型医疗设备的审查内容和程序，完善专家审评制度。各级药品监督管理部门要严格按照《条例》中的有关规定执法监督，加大对...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药 （一）药品生产企业须提供： 1．《药品生产许可证》复印件； 2．需用第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件； 3．经省级(食品)药品监督管理部门批准的第二类精神药品制剂生产计划； 4...
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