...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强医疗器械经营许可工作，经调查研究并结合医疗器械经营的实际情况，国家局制定了《医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定》，现印发给你们，请遵照执行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）对生产、经营第二类、第三类医疗器械实行了许可证制度。话题中的B超机就属于第二类医疗器械。同时，《条例》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...发）许可工作相关规定。经营体外诊断试剂既包括经营按医疗器械管理的体外诊断试剂，也包括经营按药品管理的体外诊断试剂。其新开办企业的申办程序是：一是企业申请。可同时申请《药品经营许可证》和《医疗器械经营企...
医药产业药品天地；药界风云；动态...体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》。按照《通知》规定标准申领《药品经营许可证》的，其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”；《医疗器械经营企业...
医药产业药品天地；药界风云；动态为了加强对《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的管理，近日，浙江省对有关问题进行明确：许可证有效期届满，需要继续生产或经营医疗器械的，企业应当在许可证有效期届满前6个月内、但不少于30个...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备超范围经营一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指：持有《医疗器械经营企业许可证》的单位，超出《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围，擅自经营无菌器械的行为。无菌器械是指无菌、无热源，经检验合...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2007年，内蒙古自治区食品药品监督管理局认真总结医疗器械经营企业监管工作，采取有力措施，切实规范医疗器械经营企业许可工作。一是组织对《内蒙古自治区医疗器械经营企业检查验收标准》的修订工作，通过修订验收标...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》。按照《通知》规定标准申领《药品经营许可证》的，其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”；《医疗器械经营企业...
医药产业医药经济；医药流通...海市食品药品监督管理局发出通告，责成上述不知去向的医疗器械经营企业到局办理相关手续。这是5月23日上海召开“治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议”后，上海市食品药品监督管理局公布的第一批去向...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...，湖北省食品药品监督管理局作出决定，依法注销55家《医疗器械经营企业许可证》。2007年5月至10月，湖北省食品药品监督管理局组织在全省范围内开展了医疗器械批发经营企业清理整顿工作。清理整顿发现，全省共有77家医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备