...格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第三类医疗器械相对应。
词条词条；医疗机构管理；医疗器械...以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第二类医疗器械相对应。
词条词条；医疗器械；医疗机构管理...以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一类医疗器械相对应。
词条词条；医疗器械；医疗机构管理...器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，结合本市实际，制定本规定。第二条本市医疗器械使用单位对医疗器械使用管理适用本规定。第三条本规定所称医疗器械使用单位是指下列机构...
词条法规文件...医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，应遵守本办法。第三条医疗器械标准分为...
词条法规文件...药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本办法。第二条本办法所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使...
词条部门规章；药品；医疗器械...业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种...
词条法规文件...康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。第二条本办法适用于本省行政区域内医疗...
词条管理办法；法规文件...理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。下列情况可视同已通过企业质量体系...
词条法规文件...疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。第三条医疗器械说明书是指由医...
词条部门规章；医疗器械