...产品及有关单位，有关省（市）药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以查处。责成不合格产品生产企业限期整改，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。三、对未抽到产品企业的处理意见对本次监督抽...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》，我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）（见附件），现印发你们征求意见。请于2004年5月31日以前将修改意见（附修改...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...械生产企业日常监督，保障医疗器械的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》，我局制定了《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》，现印发给你们，自发布之日起施行。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...有关问题通知如下：一、普通脱脂纱布口罩产品不属于《医疗器械监督管理条例》的调整范围。各级质量技术监督部门要依据《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定，加强质量监督和执法打假。要利用各种形式尽快组...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...况，理顺关系，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对体外诊断试剂的管理进行调整并公告如下：一、对体外诊断试剂实行分类管理，将体外生物诊断试剂按药品进行管理，体外化学及...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...其生产企业，有关省（区、市）药品监督管理局应按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以查处。对本次抽验中不合格批次较多的扬州市亚光医疗器械有限公司等企业，江苏省药品监督管理局应重点加强监督。 本次抽...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的产品及生产企业，有关省食品药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取纠正措施，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。 对本次监督抽验中未抽到产品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...格执法，查处到位。参加专项检查的执法人员必须熟悉《医疗器械监督管理条例》及配套规章，特别要掌握《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，了解需检查产品涉及的国家标准、行业标准的相关规定，并...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...督管理局）： 为了规范定制式义齿产品注册，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的具体规定必须根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《放射性药品管理办法》的有关规定，充分体现体外诊断试剂监督管理的特殊要求，充分考虑到我国当前体外诊断试剂监督管理的实际状况。同...
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