第一章总则第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备关于修改《医疗器械监督管理条例》促进我国植入性医疗器械产业升级的建议一、背景植入性医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，患者接受植入器械后一般能恢复健康，多数可重返工作岗位。同时，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...过原标示的灭菌有效期，应为使用过期医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款的规定，应按《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定进行处罚。——话题回放■观点1：应予处罚《医疗器械监督管理条...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...副院长刘吉英女士为大家答疑解惑。刘吉英女士针对现《医疗器械监督管理条例》的修订思路及修订内容进行了详细的解释。2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过、2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》一经发布...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...司”早在10多年前，就开始在全国销售这种产品。按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定。医疗器械的生产企业在生产某种医疗产品之前，必须到所在地的医药监督管理部门登记注册。现在，“恒频磁共振治疗仪”已经被某...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...响人民群众的生命健康安全，国务院于2000年1月颁布了《医疗器械监督管理条例》，对医疗器械的分类、产品生产注册、医疗器械生产企业许可、医疗器械经营企业许可、医疗器械的监督以及法律责任等作出了明确规定。本案中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。会议指出，保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要意义。“病有所医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。颜江瑛表示，国家食品药品监督管理局正在着手修订《医疗器械监督管理条例》，主要的目标就是保证医疗器械的安全和有效。主要思路是以改革注册管理体制为核心，加强对医疗器械研制、生产、流通和使用全过程的监管，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备目前，《医疗器械监督管理条例（修订草案）》正在广泛征求意见当中，其可能对医疗器械产业带来的影响，引起了业界的关注本报此前对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》征求意见稿（下称《意见稿》）的相关情况进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备目前，《医疗器械监督管理条例（修订草案）》正在广泛征求意见当中，其可能对医疗器械产业带来的影响，引起了业界的关注本报此前对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》征求意见稿（下称《意见稿》）的相关情况进行...
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