...局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全...
健康行业资讯;健康快讯...及诊疗环境卫生监测。■相关法规2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十七条规定:医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。卫生部2001年11月发布的《...
健康行业资讯;医疗动态...一个合法产品。“证照肯定是齐全的,肯定的。”根据《医疗器械监督管理条例》及配套法规,医疗器械的监管是以是否注册为标准的,这就是说医疗器械只要经过注册就是合法的,注册之后不管出了什么问题,无论是对经营单...
健康行业资讯;医疗动态...曝光。据了解,国家食品药品监督管理局正在着手修订《医疗器械监督管理条例》,其中将以改革注册管理体制为核心,加强对医疗器械研制、生产、流通和使用全过程的监管,同时解决监管过程当中部门之间的一些职能交叉或...
健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回...消毒灭菌及不良事件报告等制度;四是抓紧修订、完善《医疗器械监督管理条例》,增强其具体条款的可操作性,明确界定具体的监管品种,加大对具体品种的技术检验监测力度;五是提升“洗牙美齿”的科技含量,鼓励开发多...
健康求医问药;专家门诊;专家讲座;专家提示...和国广告法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定,正式颁布实施修订后的《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查发布标准》,自2009年5月2...
健康行业资讯;专题;医疗广告...外贴”,批号为豫医械广审(文)第2014020002号。记者查阅《医疗器械监督管理条例》得知:“医疗器械的说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致”。为何注册是“远红外贴”,却以“千年活骨膏”的名称流通市...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...册管理办法》已修订并颁布实施;《中药保护条例》、《医疗器械监督管理条例》等法规文件正在修订之中。各地食品药品监管部门相继出台了一批制度和规定。广大药械企业在重要环节和岗位,针对问题也制定了有效的管理制...
健康行业资讯;专题;商业贿赂与医疗腐败...10年打假的经验和教训,准备递交有关部门,作为修订《医疗器械监督管理条例》的参考,希望国家法制化进程再快些,给患者利益更多的保护。本报记者田泓胡卫民让百姓得实惠■面对患者期待的眼神、热烈的掌声,我又振作...
健康行业资讯;医疗动态...成结缔组织达到除皱去斑效果”。国家药监局称,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,“美容金丝”属于植入体内产品?熏应按三类医疗器械管理。目前国家局未曾审批过“美容金丝”类产品,市场上正在销售使用的产品应...
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