...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门： 《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已经国务院批准发布，将于2000年4月1日实施，这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规第一章总则第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备关于修改《医疗器械监督管理条例》促进我国植入性医疗器械产业升级的建议一、背景植入性医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，患者接受植入器械后一般能恢复健康，多数可重返工作岗位。同时，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...过原标示的灭菌有效期，应为使用过期医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款的规定，应按《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定进行处罚。——话题回放■观点1：应予处罚《医疗器械监督管理条...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...副院长刘吉英女士为大家答疑解惑。刘吉英女士针对现《医疗器械监督管理条例》的修订思路及修订内容进行了详细的解释。2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过、2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》一经发布...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督检查。在检查中发现，一些医疗机构没有严格按照《医疗器械监督管理条例》及有关规章的要求建立采购验收制度，购进医疗器械大多未作验证。少数医疗机构为追求经济利益，甚至重复使用应当一次性使用的无菌注射器、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...司”早在10多年前，就开始在全国销售这种产品。按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定。医疗器械的生产企业在生产某种医疗产品之前，必须到所在地的医药监督管理部门登记注册。现在，“恒频磁共振治疗仪”已经被某...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...响人民群众的生命健康安全，国务院于2000年1月颁布了《医疗器械监督管理条例》，对医疗器械的分类、产品生产注册、医疗器械生产企业许可、医疗器械经营企业许可、医疗器械的监督以及法律责任等作出了明确规定。本案中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。会议指出，保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要意义。“病有所医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条本办法所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医...
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