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  • 关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知

    为加强对医疗器械流通的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意...

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  • 医疗器械监督管理条例

    中华人民共和国国务院令  第276号  《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。  总理朱镕基  2000年1月4日  医疗器械监督管理条例  第一章总则 ...

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  • 关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知

    ...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门:  《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院批准发布,将于2000年4月1日实施,这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作,...

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  • 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

    ...                   第16号  《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                        ...

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  • 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号

    《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。局长:郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...

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  • 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)

    国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法(试行)...

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  • 关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强医疗器械生产企业日常监督,保障医疗器械的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》,我局制定了《医疗器械生产企业日常监督调度管理...

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  • 关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知

    ...药品监督管理局)、卫生厅(局):  为全面加强我国医疗器械上市后的监管,建立和完善医疗器械不良事件监测体系,国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》,请提出...

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  • 关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知

    ...规范市场经济秩序的决定》(国发〔2001〕11号),加强对医疗机构的医疗器械监督管理,国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》(国药监市〔2002〕175号)...

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  • 《药品生产监督管理办法》(局令第14号)

    ...。  国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。  第五条 开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(...

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