...物制品检定所，国家食品药品监督管理局药品评价中心、医疗器械技术审评中心：为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，国家质量监督检验检疫总局令（第95号）指出，《进口医疗器械检验监督管理办法》已经2007年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2007年12月1日起施行。进口医疗器械检验监督管理办法第一章总则第一条为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督日前，国家食品药品监督管理局副局长张敬礼带领医疗器械专项整治督查组，对河北省医疗器械专项整治工作情况进行督导检查。督查组详细听取了河北省食品药品监督管理局、石家庄市食品药品监督管理局和保定市食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，广东省食品药品监督管理局组织召开了全省医疗器械监督管理工作会议，推进医疗器械生产企业诚信建设。省食品药品监督管理局副局长张烈福出席会议并发表了重要讲话。会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神，全...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局起草了《关...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，江苏省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管工作会议。会议的主要内容是贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局有关会议精神，总结交流去年工作，研究部署今年医疗器械监管工作任务。江苏省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...准有关事宜的通知》（国食药监械〔2006〕205号），191个医疗器械注册证书有效期延长至2007年12月31日。惠及191个产品的利好消息引发了更多企业关于器械注册问题的讨论。而在目前的修订《医疗器械监督管理条例》征求意见阶段...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备“《医疗器械监督管理条例》从2000年开始执行，至今已有六年时间，这期间产业迅速发展，该条例在某些方面明显不适应产业的现况，确实该进行一次‘大修’了。”10月8日，在广州召开的“《医疗器械监督管理条例》（下称...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近十年来，我国医疗器械工业发生了结构性变化，同时也增添了新的发展动力，这些变化和新动力大体表现在以下几个方面：技术结构调整加快产品技术结构调整加快，特别是病人监护产品、医学影像仪器设备、临床实验室仪器...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析