...作要求，进一步规范黑龙江省口腔义齿生产秩序，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》的规定，按照《黑龙江省整顿和规范药品、医疗器械市场秩序专项行动方案》工作...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备记者11日从国家食品药品监管局获悉，自去年7月医疗器械专项整治开展以来，中国已吊销328家医疗器械企业的生产许可证。据国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛介绍，去年7月份，根据国务院整顿和规范药品市场秩序专项行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备“《医疗器械监督管理条例》从2000年开始执行，至今已有六年时间，这期间产业迅速发展，该条例在某些方面明显不适应产业的现况，确实该进行一次‘大修’了。”10月8日，在广州召开的“《医疗器械监督管理条例》（下称...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）对生产、经营第二类、第三类医疗器械实行了许可证制度。话题中的B超机就属于第二类医疗器械。同时，《条例》...
医药产业药品天地；药界风云；动态随着科技的飞速发展，越来越多的医疗器械中开始应用计算机软件技术，软件质量已经成为影响医疗器械安全性的重要因素之一。由于医疗器械软件的质量标准比其它医疗器械产品更加复杂，其质量标准的量化已经成为世界性难...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备在刚刚结束的药品专项整治中，27张药品、医疗器械生产企业许可证被依法吊销，157张药品GMP证书被依法收回，370多家药品、医疗器械生产企业被责令停产整顿。GMP指的是药品生产质量管理规范。2006年7月以来，为保障人民群众...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...天，记者从市药监局了解到，从去年6月开展整顿和规范医疗器械专项整治工作以来，在近一年的时间里，本市注销了19家企业的《医疗器械生产企业许可证》。市药监局表示，在本次专项整治中，他们已经对6家因涉嫌违法生产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...社讯记者11日从国家食品药品监管局获悉，自去年7月开展医疗器械专项整治以来，我国已吊销328家医疗器械企业的生产许可证。去年7月份，根据国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体部署，国家食品药品监管局迅速开...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备正在公开征求意见的《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》规定，医疗器械生产企业发现产品存在安全隐患而不主动召回的，责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，吊销医疗器械产品注册证书，直...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...逾期不履行行政处罚决定进行强制执行。该医院因违反《医疗器械监督管理条例》，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进一台微波治疗仪，被县食品药品监管局处以“没收违法购进的医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备