为了加强对《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的管理，近日，浙江省对有关问题进行明确：许可证有效期届满，需要继续生产或经营医疗器械的，企业应当在许可证有效期届满前6个月内、但不少于30个...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...辖市药品监督管理局： 国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江灵洋医疗器械有限公司等8家医疗器械生产企业(名单见附件1)更改企业名称，更换生产许可证；同意武汉市王冠医...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...笔者从省药监局获悉，自去年6月以来，我省药监部门对医疗器械市场进行了专项整治，全面检查生产及经营企业，分别注销了208张医疗器械生产企业许可证、254张医疗器械经营企业许可证。据了解，广州、深圳、珠海食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为切实贯彻《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》），尽快扭转部分医疗器械企业生产不规范、不合格产品流入市场，造成不良影响，成为社会关注焦点的状况，经2002年全国医疗器...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规9月21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例（修订草案）（征求意见稿）意见的通知》（食药监办[2007]188号）。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要，国家局按照立法计划启动了对...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备继去年6月份开展医疗器械专项整治行动取得明显成效以来，广东省食品药品监管局对医疗器械生产经营企业继续加大监管力度，重拳出击医械市场本报讯(记者贺彩丽实习生邓泓通讯员钟百川)针对国家食品药品监督管理局发布的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...zhìqūyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐshíshībànfǎ《内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法》2000年内蒙古自治区人民政府第11次常务会议通过,2000年12月21日内蒙古自治区人民政府令第109号发布并施行。内蒙古自治区医疗器械监督管理实...
词条法规文件；管理办法...产条件，产品经抽样检测合格。现批准发给上述6家企业医疗器械产品生产许可证，并将获证企业名单和《生产许可证》编号予以公布(见附件)。各获证企业应按规定在获证产品包装上标明生产许可证标记和编号。 请各省、自...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规随着科技的飞速发展，越来越多的医疗器械中开始应用计算机软件技术，软件质量已经成为影响医疗器械安全性的重要因素之一。由于医疗器械软件的质量标准比其它医疗器械产品更加复杂，其质量标准的量化已经成为世界性难...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。局长：郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...
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