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  • WS/T 655—2019 呼吸机安全管理

    ...卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机
  • 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版)

    ...选用原则及穿脱流程4.新型冠状病毒肺炎常态化疫情防控医疗器械及环境物体表面消毒方法推荐方案5.呼吸道职业暴露后处置流程国家卫生健康委办公厅2021年4月6日全文:医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理;传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒
  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品,类代号为6866。二、技术审评要点:(一)产品名称要求:麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品命名应按《...

    词条法规文件
  • 定制式义齿产品技术审查指导原则

    ...定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产医疗器械产品,用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供义齿加工单和患者口腔模型(或称工作模型)...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手...

    词条法规文件;手术
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...葡萄糖浓度自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法;依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式;依据对患者皮肤损坏程度...

    词条法规文件
  • 社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)

    ...隔离工作制度和措施,并执行。4.有消毒供应室,应有清洗消毒及灭菌技术操作规范,有清洗消毒及灭菌效果监测程序、规范和判定标准。【B】符合“C”,并1.职能部门对医用耗材、消毒隔离相关产品采购质量有监管,对设...

    词条词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心
  • WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范

    ...果监测、手消毒效果监测、洁净医疗用房主要性能监测、医疗器械消毒灭菌效果监测、消毒剂监测、紫外线灯辐照强度监测、透析用水质量监测、食品卫生监测等。8.2基本功能:8.2.1监测数据手工录入或从实验室信息系统(LIS...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备
  • 乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)

    ...隔离工作制度和措施,并执行。4.有消毒供应室,应有清洗消毒及灭菌技术操作规范,有清洗消毒及灭菌效果监测程序、规范和判定标准。【B】符合“C”,并1.职能部门对医用耗材、消毒隔离相关产品采购质量有监管,对设...

    词条词条;医疗机构管理;乡镇卫生院
  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类磁疗产品,类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场物理性能治疗人体疾病医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗第二类医疗...

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