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  • WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范

    ...周清洁消毒1~2次;h)多重耐药菌感染或定植患者使用的医疗器械、设备应专人专用,或一用一消毒。11.2地面应每天清洁消毒1~2次。11.3安装空气净化系统的ICU,空气净化系统出、回风口应每周清洁消毒1~2次。11.4呼吸机及附...

    词条词条;医疗机构;医院感染;中华人民共和国卫生行业标准
  • 同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则

    ...gōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查...

    词条法规文件
  • 医院感染管理办法释义

    ...关肺炎、血管内导管相关性感染等医院感染,都与侵人性医疗器械或者侵人性操作有关,通过规范地实施无菌操作技术、保证侵人性医疗器械的灭菌以及限制插管留置时间等措施,可以有效地降低发生感染的危险性,减少医院感...

    词条
  • WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范

    ...应管理要求(见4.1.8):——增加了对建立植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求(见4.3.2);——增加了对工作区域化学物质容许浓度的要求和采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院...

    词条词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心
  • 医疗器械分类规则

    拼音:yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日(国家食品药品监督管理总局令第15号)公布,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家...

    词条部门规章;医疗器械
  • WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

    ...ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS310.3—2016《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》(Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part3:Surveillancestandardforcleaning,disinfectionandsterilization)由中华人民共和国国家卫生...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌
  • 2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案

    ...做到“一人一针一管一用一消毒”。2.规范基层医疗机构医疗器械的清洗、消毒、灭菌等重点环节管理,定期开展消毒与灭菌效果检测,建立健全一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度,索取、...

    词条法规文件
  • 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版)

    ...选用原则及穿脱流程4.新型冠状病毒肺炎常态化疫情防控医疗器械及环境物体表面消毒方法推荐方案5.呼吸道职业暴露后的处置流程国家卫生健康委办公厅2021年4月6日全文:医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理;传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒
  • WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范

    ...果监测、手消毒效果监测、洁净医疗用房主要性能监测、医疗器械消毒灭菌效果监测、消毒剂监测、紫外线灯辐照强度监测、透析用水质量监测、食品卫生监测等。8.2基本功能:8.2.1监测数据的手工录入或从实验室信息系统(LIS...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导...

    词条法规文件

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