...临床应用管理工作，规范临床行为，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制（修）订了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）》等15个“限制临床应用”的医疗技术管理规范，并制定了相应技术的质量控制指标（可从国家卫...
词条公文；医疗技术管理规范...liáoqìxièshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息：《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理...
词条部门规章；医疗器械...期限距失效日期必须在6个月以上。要求捐赠境内生产的医疗器械应是经药品监管部门批准生产、获得《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品。其中，一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。捐赠...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...疗活动，并加强对工作人员、诊疗活动、医疗质量、医疗安全等方面的管理。开展医疗技术服务应当符合《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定。诊所未经备案，不得开展诊疗活动。第十三条诊所应当严格遵守《中华人民共...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...本指导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器，依据《医疗器械分类目录》，其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的...
词条法规文件...áoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2007年浙江省人民政府第103次常务会议审议通过，2007年9月19日浙江省人民政府令第238号公布，自2007年12月1日起施行。浙江省医疗机构药品和...
词条管理办法；法规文件医疗器械注册收费规定仅是我国医疗器械注册管理制度的一小部分，自从《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)修订时，规定对医疗器械注册实施收费后就一直受到了行业的密切关注。4月21日，财政部重新发布了关于中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...期限距失效日期必须在6个月以上。要求捐赠境内生产的医疗器械应是经药品监管部门批准生产、获得《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品。其中，一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。捐赠...
医药产业药品天地；药界风云；动态...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》和YY/T1106-2008《电动手术台》中涉及的电动手术台，类代号为6854-09。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：电动手术台的命名可直接采用《医疗...
词条法规文件；手术