通过编码管理，企业可以对植入性医疗器械的生产过程实施有效跟踪，并能在出现售后质量问题时，及时追踪到患者。目前，这一国外普遍采用的做法在上海首先得到了实施。根据《上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局关...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...访过程需取出某种植体，应遵循ASTMF561-97规定的《已植入医疗器械取出及分析原则》。●不良反应和并发症应对每项不良反应及并发症进行描述并制表，应包括如下事件：a)感染b)种植体承力前丢失c)种植体破裂d)种植体承力后丢...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...召回却均表示“未涉及中国市场”的强生公司，旗下一款医疗器械产品却已悄然在华召回超过一个月。7月11日，国家食品药品监督局(SFDA)通过官方微博捅破了这层窗户纸:“根据强生(上海)医疗器材有限公司报告，由于批号为”154...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...召回却均表示“未涉及中国市场”的强生公司,旗下一款医疗器械产品却已悄然在华召回超过一个月。7月11日,国家食品药品监督局(SFDA)通过官方微博捅破了这层窗户纸:“根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于批号为”15437344...
医药产业医药经济；企业观察...册申报材料案、海南健欣电子设备有限公司经营未经注册医疗器械案等一批大案要案。2006年全省食品药品监管系统共受理案件587件，其中立案364件，一般程序结案257件；没收药品医疗器械总值60万元，罚款165.94万元；取缔无证经...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督