4月4日，记者从国家食品药品监管局召开的全国医疗器械监管工作会议上获悉，2006年，国家药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》6101份，比2005年增加2.2倍。报告近八成来自医疗卫生机构。在数量增加...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及时分析评价，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...音：yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》由卫生部于2011年5月4日中华人民共和国卫生部令81号发布，于2011年7月1日起实施。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《...
词条法规文件；管理办法...品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及时分析评价，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告》（国食药监械[2006]406号）。为了更好地开展医疗器械不良事件监测工作，及时发现可疑医疗器械不良事件，及时、有效地对存在安...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备本报记者在2008全国医疗器械监督管理工作会议上了解到，《医疗器械召回管理办法》有望在今年上半年发布实施（相关征求意见稿已在SFDA网站上公布，详见3月26日本报2版报道）。继药品召回制度建立之后，医械召回制度也即将...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备目前，广东省收到的药品不良反应报告已超过30000份，并呈快速增长趋势，其中仅2006年一年的报告表就超过20000份，基本上达到了WHO提出的能够进行ADR/E信息数据利用的基本要求。同时，广东省的药品不良反应监测网络不断完善...
医药产业药品天地；药界风云；动态... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...级以上医疗机构药品不良反应监测主管院长，部分药品、医疗器械生产企业质量管理负责人近300人参加了会议。北京市药品监督管理局每年召开药品安全性监测工作会议，旨在总结过去一年的工作经验，部署新的一年药品安全性...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）实施过程中，各级食品药品监督管理部门对《办法》第十五条和第十六条中药品不良反应/事件定期汇总报告（以下...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规