...程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，国家药监局药品评价中心经过对该产品上市后再评价得出的结论，认为：“该产品不能保证上市使用中的安全性”。本报记者见到国家药监局4月30日出具的《撤销医疗器械注册证通知书》...
健康行业资讯；医疗动态...提。”吴浈说，国家药监局从2002年开始，组织起草了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，并进行了多次修改，即将发布。确保农民用药安全相对城市居民，农民的用药安全似乎更令人担心。对此，吴浈介绍说，国家...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...病例收集的具体情况，按照卫生部和国家药监局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》，来判断是否进一步做镍基合金等烤瓷牙医疗器械的安全再评价工作。上报要提供哪些材料？王雯说，昨天一天，电话8890...
健康行业资讯；健康快讯...备全面收集数据、快速预警、有效控制的药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络，实现了电子报告和在线实时报告。六是全面开展药械企业诚信体系建设。落实企业对药械质量的第一责任，初步形成部门监管、社会参与、企...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...“三全”质量抽验模式。制定了基本药物抽验计划、经费管理办法。将该省增补的177个非基本药物目录品种及时纳入监督抽验范围，对外省进入该省的基本药物靶向抽验。2011年已完成4005批次抽验任务。举办基本药物监督抽验培...
健康行业资讯；食品安全；安全快报药品安全问题一直为人们所关注，去年出台的《药品召回管理办法》也由此被人们寄予厚望，期盼藉此编织公众用药的安全网。药品召回的现状和未来会如何呢？在“3•15”到来之际，我们请来多位嘉宾就这一问题谈谈他们...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...8%，4分的占1人即1.5%，认为5分的一个都没有。（五）研究评价不够准目前我国采用的医学研究评价体系存在很大问题，不公开、不公平、不公正已成常态。有人对69位专家发放问卷，其中认为当前评价系统有很好促进作用的仅6人...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...又有效防止了乱作为等违法行政行为的发生。”邹江这样评价该区开展的药品安全委托行政执法工作。■成效：乡镇监管覆盖逐步实现无缝隙“现在，我们的药品安全监管人员从镇上到最边远的村落，只要一个半小时，接到投诉...
健康行业资讯；专题；农村医疗卫生...评估。8月28日，省药品不良反应监测中心主任李正启这样评价药品不良反应报告的意义。“把药品的不良反应告诉大家，从道义的角度讲，患者有知情权。”李正启说，按国际上通行的标准，药品不良反应报告率应该达到每百万...
健康行业资讯；医疗动态