...5）。附件：表1药品临床研究申请表 表2严重不良事件报告表 表3药品临床试验视察／稽查项目表 表4药品临床试验视察／稽查报告表 表5药品临床研究审评-GCP实施情况评价表表1药品临床研究申请表(非国家药品临床...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...应监测网络，现已基本实现了网络化、电子化，提高了ADR报告表的准确性和完整性。目前，全省已有201家基层监测机构开通了网上用户，2006年32家基层监测机构上报792份，其中严重病例8份。2007年前3季度上报578份。在保持ADR报告...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...察时间、记录与分析。 （十三）受试者的编码、治疗报告表、随机数字表及病例报告表的保存手续。 （十四）不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法，处理并发症的措施以及随访的方式和时间。 （十五）试...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...等相关机构6700多名相关人员的培训，强化药品不良反应报告表的评价分析。截至今年10月底，我市药品不良反应监测中心共收到报告2968宗。姚建明表示，今后一段时间，广州市将以建立完善的监测网络为基础加大投入，建立我...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...性能欠佳等情况时，由手术室前台护士负责填写不良事件报告表，及时通知器械供应商或不定期组织由主管院长、医学工程部、器械供应商、手术室护士长共同参加的座谈会，及时反馈信息，以便器械供应商等不断提高供货质量...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第10期...生产、经营企业。 此外，二00六年，北京还收到可疑医疗器械不良事件报告表四百三十五例，涉及十九种(类)医疗器械品种；收到十家药物滥用监测单位上报的监测调查表六千六百零六份。 方来英表示，今年北京市药品...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...、终止表、生活质量问卷、避孕药具不良反应/不良事件报告表并了解不良反应/不良事件报告程序。放置宫内节育器对象的选择：自愿要求放置IUD且健康育龄妇女，已婚，已生育，需长期避孕，根据《常用计划生育技术常规》无...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代妇产科学杂志；2010年第7卷第2期...与分析； （十三）受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续； （十四）不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归； （十五）试验用药品编码的建立和保存，揭...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...初审，同时派员对试制条件进行实地考察，填写现场考察报告表（见附件八），并连同初审意见一并上报。第二十四条省级药品检验所负责对本辖区内申报新药的质量标准（草案）进行技术复核修订，并对新药样品进行检验。第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规