...）入类医疗器械等高风险产品使用关键环节监督检查。在医疗器械不良事件监测工作方面，北京市局将按照国家食品药品监督管理总局有关要求，重点推动落实总局《关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设指导意见》，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，青海省医疗器械不良事件监测中心工作正式启动。该中心的成立，填补了我省无医疗器械不良事件检测专门机构的空白，将为我省群众安全有效使用合格的医疗器械用具起到积极的作用。据了解，青海省医疗器械不良事件...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品药品监督管理局会同甘肃省卫生厅制定出台了《甘肃省医疗器械不良事件监测暂行规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》阐明，医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备今年以来，吉林省吉林市食品药品监管局加强医疗器械不良事件应急管理工作，采取四项措施应对医疗器械不良事件，确保公众用械安全。这些措施包括：健全监测网络系统及相关配套制度，及时有效地做好突发事件的应急处置...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道后发生的医疗器械不良事件，陕西省食品药品监管局迅速行动，按照国家食品药品监管局的要求，立即启动了医疗器械不良事件召回程序。目前，该企业的相关产品已得到了有效控...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...悉，2006年，国家药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》6101份，比2005年增加2.2倍。报告近八成来自医疗卫生机构。在数量增加的基础上，国家药品不良反应监测中心还加强了对重点医疗器械不良事件报...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...04年至2012年底，类似马艳梅这种因人工髋关节产生的可疑医疗器械不良事件案例，国家药品不良反应监测中心共收到报告219份，主要表现为假体松动、断裂、周围感染，关节脱位，术后疼痛，假体骨水泥植入综合征等。为此，国...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...从正规渠道购进的外衣。三、不重视上报药品不良反应和医疗器械不良事件。基层医疗机构的医生在发现有药品不良反应或医疗器械不良事件时，不愿声张，害怕减少病员给自己带来负面影响，往往本着小事化了的原则，宁可吃...
健康行业资讯；医疗动态...药报讯安徽省庐江县食品药品监管局采取有效措施，加强医疗器械不良事件监测工作，保障群众用械安全。一是加强宣传。该局充分利用培训、会议、街头咨询和大众媒体宣传等方式，增强公众对医疗器械不良事件的认知度，提...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...息，并据此完善监管措施，确保医疗器械使用安全有效？医疗器械不良事件将医疗器械不良事件监测工作推向公众视野。启动试点，探索初见成效1992年，美国、欧共体、日本、加拿大、澳大利亚曾召开会议，交流各国医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备