在第55届中国国际医疗器械博览会上，深圳迈瑞公司同时推出四大系列新产品：BeneViewT8信息监护仪、BC-5500全自动五分类血液细胞分析仪、DC-6全数字彩色多普勒超声诊断仪、WATOEX-50/60麻醉机。据了解，此四大系列新产品代表着迈...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备慕尼黑医院乳腺癌诊断中使用的数字医疗成像系统近日，CarestreamHealth公司（原柯达医疗集团，现简称锐珂医疗）已经在德国慕尼黑RechtsderIsar医院安装了第2000个高分辨率乳腺放射成像CR系统。锐珂医疗公司的KODAKDIRECTVIEWCR乳腺放...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。上述获批的产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和1...
医药产业药品天地；药界风云；新药...体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。上述获批的产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和1...
医药产业药品天地；药界风云；新药国家药监局日前公布的一则消息让外界震惊。根据全国医疗器械专项整治工作的部署，国家食品药品监管局于2006年7月份组织开展了血管内支架生产企业的质量体系专项检查，结果表明，目前国内生产血管内支架的企业共有17家...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备过去的2013年，美国医疗器械行业有不少投资并购和重组发生，也有一些创新的进展，笔者归纳整理美国部分医疗器械重要事件进行回顾，以期对国内医械商家有所启示。【fda批准新品“有特色”】尽管2013年fda对首次上市的医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备国家药监局昨天公布的一则消息让外界震惊。根据全国医疗器械专项整治工作的部署，国家食品药品监管局于2006年7月份组织开展了血管内支架生产企业的质量体系专项检查，结果表明，目前国内生产血管内支架的企业共有17家...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，国家食药监总局官方消息称，在日前召开的2015年全国医疗器械监督管理工作会议上，食药监总局敲定了新一年的监管思路。《每日经济新闻》记者获悉，2015年，监管层将着力强化医疗器械上市后监管，注重建立完善立体风险...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...进步，但新医疗产品投入市场的速度却越来越慢。在保障医疗器械上市安全有效的前提下，以高质、高效、规范、科学的方式进行医疗器械技术的审评工作，无论是对审评机构还是企业而言，都显得至关重要。“针对‘安全有效...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备在许多人的印象中，到医院看病一大难题就是“人多拥挤”，偌大的医院大厅内人满为患，几乎没有立脚之处。挂号需要排队，候诊需要排队，交费需要排队，取药需要排队，就连上厕所也是一样……那么，上医院看病能否也像...
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