...办法》，我局定于2000年下半年开展换发《医疗机构制剂许可证》工作，现将该项工作安排通知如下： 一、换证范围凡持有省级卫生行政部门核发的《制剂许可证》的医疗机构，均需按本通知规定申请换证。 二、实施步...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...《细则》适用于上述产品的生产企业的医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证的申请、换证、复查、日常监督的检查评定。本《细则》由国家药品监督管理局发布。国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...、生产地址、联系方式； （3）《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号（申报时内容为空白）、产品标准编号； （4）产品的性能、主要结构、适用范围。 7．产品质量跟踪报告（适用于重新注册）...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...PET-CT或PET设备，应当持有卫生行政主管部门的配置与使用许可证明文件。医疗机构使用正电子类放射性药品应当持有第II类以上（含第II类）《放射性药品使用许可证》。 医疗机构制备正电子类放射性药品应当持有第III类以...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...卫生条件等均须经上级卫生行政部审查批准，发给《制剂许可证》后，方可开展制剂。在经药学科主任审定、业务院长批准、上级卫生行政部门审定后，亦可将研制剂配制成药剂，供临床试用。由医院制剂院室配成的制剂仅供本...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...监督 第五条 对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。 《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复核1次。 未取...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...监督 第五条 对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。 《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复核1次。 未取...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...之外，如是厂家直销，至少需要其提供生产注册证、生产许可证、经营许可证、计量器具证、联系电话、产品销售（含售后服务、保养易损配件供应）承诺、产品介绍资料原件和技术性能、用户名录和联系方式。如由经销商营销...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；仪器介绍与操作...药检局相应作出如下决定，截至2001年底未取得医疗制剂许可证的医疗机构，将被强行停止生产。笔者参加了几家大输液的整改过程，并亲身经历了本院制剂室验收的全过程，现就目前灭菌制剂存在的问题阐述如下。 1结构布...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第13期；医药管理...之外，如是厂家直销，至少需要其提供生产注册证、生产许可证、经营许可证、计量器具证、联系电话、产品销售（含售后服务、保养易损配件供应）承诺、产品介绍资料原件和技术性能、用户名录和联系方式。如由经销商营销...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第12期