...反《医疗器械监督管理条例》，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进一台微波治疗仪，被县食品药品监管局处以“没收违法购进的医疗器械，并处8000元罚款”的行政处罚。该医院不服，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督管理部门提交以下材料： （一）《医疗机构制剂许可证申请表》（见附件1）； （二）实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告； （三）医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件； ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...品监督管理部门提交以下材料：（一）《医疗机构制剂许可证申请表》（见附件1）；（二）实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；（三）医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件；（四...
词条法规文件...拼装设备应当定性为无产品注册证、无医疗器械生产企业许可证、无产品合格证的“三无”产品。从产品安全方面，这台拼装设备应被定性为“不安全医疗器械”。“不安全医疗器械”的用语来源于《医疗器械监督管理条例》第...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。 《药品生产企业许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具体办法由国务...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具有办法由国务院卫生行政部门。 第五条 开办药品生产企业必须具备以下条件： 一、具...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...《细则》适用于上述产品的生产企业的医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证的申请、换证、复查、日常监督的检查评定。本《细则》由国家药品监督管理局发布，国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重...
词条部门规章；法规文件...直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重...
词条部门规章...剂进行整顿，出台了《医院制剂管理办法》，规范了制剂许可证发放和品种注册管理程序，并在实施医院等级评定工作中，对医院制剂室操作人员、生产环境、设备等均提出明确要求，促进了医院制剂室的发展，制剂质量有所提...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第7期