...药报讯安徽省庐江县食品药品监管局采取有效措施，加强医疗器械不良事件监测工作，保障群众用械安全。一是加强宣传。该局充分利用培训、会议、街头咨询和大众媒体宣传等方式，增强公众对医疗器械不良事件的认知度，提...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备本报记者在2008全国医疗器械监督管理工作会议上了解到，《医疗器械召回管理办法》有望在今年上半年发布实施（相关征求意见稿已在SFDA网站上公布，详见3月26日本报2版报道）。继药品召回制度建立之后，医械召回制度也即将...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督管理局和卫生部2008年12月29日联合印发通知，发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《办法》），以进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。办法明确提出“报告医疗器械不良事件应...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为加强对医疗器械上市后不良事件的监测和评价管理，最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械使用的安全、有效，近日，甘肃省食品药品监督管理局会同甘肃省卫生厅制定出台了《甘肃省医疗器械不良事件监测暂行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备浙江省杭州市食品药品监督管理局近日印发了《杭州市医疗器械生产企业相关报告制度的规定》，该项制度的出台，便于监管部门及时掌握生产企业质量管理动态，加强企业和基层监管部门的联动，对有效规范医疗器械生产行为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，全国各级食品药品监管部门大力开展医疗器械专项整治，逐步规范医疗器械注册审批工作，强化医疗器械生产企业日常监管，完善医疗器械检测体系，积极推进医疗器械不良事件监测和再评价，各项工作迈上新台阶。由...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，河南省食品药品监管局以《医疗器械监督管理条例》及配套规章为依据，全面加强医疗器械监管，促进医疗器械市场秩序逐步规范，基本保证了全省人民用械安全。▲明确思路突出重点河南省局加强医疗器械监管的思路...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的医疗机构及时移交卫生行政管理部门查处，对药品生产和经营企业违反规定对重大不良反应事件及群体性突发不良反应事件隐瞒不报的，依法严肃查处并及时上报省食品药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...无法召回的原因，除了已经被使用的外，一些少量进货的医疗机构也可能自行销毁了，还有一些销到偏远的山区，交通通讯不便，也可能导致无法召回。截止目前，只有少数几个城市的主管部门通报了问题疫苗的使用和未使用的...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心成立，为及时发现药品、医疗器械领域突发安全事件及不良反应提供技术保障。据了解，该中心主要承担全省药品、医疗器械不良反应(不良事件)报告的收集、评价、反馈、上报工...
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