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  • 罗氏事件大量数据细节仍未公开漏报瞒报引争议

    ...是,在欧美国家,不仅企业要进行药物不良反应的上报医疗机构、患者都可以进行上报,如果企业瞒报而医疗机构和患者将相关信息报给了监管部门,那么企业将受到非常严厉的处罚。”该外资药企的高管说。从全球范围看,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 建立医疗机构医疗器械不良事件监测体系的思考

    医疗器械分类目录》中可由患者自购自用的医疗器械基本上属于风险小或基本无风险的一、二类医疗器械,绝大部分风险高、使用技术要求高的医疗器械,都是通过医疗机构的医务人员直接作用于人体,因此,医疗机构是医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗质量安全事件报告暂行规定

    拼音:yīliáozhìliàngānquánshìjiànbàogàozànxíngguīdìng《医疗质量安全事件报告暂行规定》由卫生部于2011年1月14日(卫医管发〔2011〕4号)印发,自2011年4月1日起施行。《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发...

    词条法规文件
  • 中国药物不良反应报告总数多但严重反应不达标

    ...是,在欧美国家,不仅企业要进行药物不良反应的上报医疗机构、患者都可以进行上报,如果企业瞒报而医疗机构和患者将相关信息报给了监管部门,那么企业将受到非常严厉的处罚。”该外资药企的高管说。  从全球范围...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 2010年铜陵市药品不良反应监测情况分析

    ...648例不良反应报告(每百万人口ADR报告达900例),其中属于医疗机构上报的ADR监测报告为487例(来源于10家医疗机构)、属于药品经营零售企业上报的ADR监测报告为161例(来源于12家零售药店),我市药品生产和经营批发企业均为零报告...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2009年第8卷第11期
  • 2010年铜陵市药品不良反应监测情况分析

    ...648例不良反应报告(每百万人口ADR报告达900例),其中属于医疗机构上报的ADR监测报告为487例(来源于10家医疗机构)、属于药品经营零售企业上报的ADR监测报告为161例(来源于12家零售药店),我市药品生产和经营批发企业均为零报告...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2011年第11卷第2期
  • 药品不良反应监测5年增长1000倍

    ....9%,报告单位则由去年的94家增加到128家,全部医院级医疗机构都已实现了网上在线上报药品不良反应,监测网点全面覆盖医院和连锁药店,并进一步向个体药店推进。作为监测单位,市药品医疗器械评价中心有关负责人表示...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 齐二药案揭法律漏洞药物伤害赔偿谁买单?

    ...秀单位”称号,据悉,广州市获得这项荣誉的一共有7家医疗单位,而中山三院是2006、2007年连续两年获得者。“如果首先发现并主动上报不良反应、阻止假药为害全国的医院成为被告,以后哪家医院还愿意上报?”得知自己所在...

    健康行业资讯;专题;“齐二药”假药事件
  • 关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知

    ...督管理局,国家药品不良反应监测中心:为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后监管体系,国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日,开展医疗器械不良事件监测试点工作。现将...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 山东:08年上报药品不良反应9万多例居全国第一

    ...市、县、乡四级ADR监测网络,全省药品生产、经营企业和医疗机构都已纳入监测网,实现了“全天候”检测。  省食品药品监督管理局有关工作人员说,2008年,我省共上报国家药品不良反应监测中心药品不良反应报告病例91048...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应

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