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  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...液、注射器具检测方法第2部分:生物试验方法YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY/T0615.1-2007标示“无...

    词条法规文件;手术
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验》YY/T0313-1998《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》YY0325-2002《一次性使用无菌导尿管》YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》上述标准包括了注册产品...

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  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ....1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求YY1040.1-2003麻醉...

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  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    .../T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0331-2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0466-2003医疗器械...

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  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...程类医用卫生材料及敷料类、医用缝合材料及粘合剂类、医用高分子材料及制品类、注射穿刺类医学类、生物学类材料学类、护理类、药学类、化学类软件类计算机科学类(软件设计)附表3:医疗器械经营企业许可证:申请书...

    词条法规文件;医疗器械
  • 高值医用耗材集中采购工作规范(试行)

    ...正畸、矫治等材料其他人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等

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  • 可降解合成高分子

    拼音:kějiàngjiěhéchénggāofēnzǐ可降解合成高分子一般合成可降解高分子比天然可降解高分子具有更多优点。合成材料通过控制条件.其生产重复性好,可根据需要大量生产.通过简单的物理、化学改性,获得广泛的性能.以满...

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  • 生物高分子材料

    ...性一代一代地传递下去。因此,如何运用生物技术来合成高分子材料得到广大科学工作者的关注,他们不断致力于该领域的研究,并且取得了重大的进展。世界最大的合成纤维制造商美国杜邦公司已经将发展重点转移到生物科技...

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  • 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

    ...物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号上述标准包括了注册产...

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  • 血液成分制备

    ...观察应无凝集现象。保存以22℃±2℃振荡保存为佳。天津医用高分子厂生产的塑料袋可保存3d,但需增加血浆量至50-70ml。一般塑料袋只能保存24h。适合血小板保存的pH为6.0~7.4。新鲜液体血浆的制备新鲜液体血浆含有全部凝血因...

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