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  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...喉镜、鼻窦镜、羊水镜由外镜管、光导束、内镜管、光学系统、镜体、光导束接口、目端接管、目镜罩等组成。膀胱镜由光学内窥镜、操作器、镜鞘、窥镜桥等组成。子宫镜一种由22°角外镜管、光导束、内镜管、光学系统、镜...

    词条法规文件
  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进...

    词条法规文件
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进...

    词条法规文件
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进...

    词条法规文件;手术
  • 北京市医疗器械经营企业检查验收标准

    ...营A类产品的企业应建立可通过网络报送信息的追溯管理系统,具备通过产品编号(批号)进行追溯管理的能力。管理系统应当具备以下功能:(1)采购、验收管理功能;(2)储存管理功能;(3)销售管理功能;(4)供应商信...

    词条法规文件
  • GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求

    ...人防护材料及用品标准》、GBZ177—2006《便携式X射线检查系统放射卫生防护标准》、GBZ179—2006《医疗照射放射防护基本要求》的放射诊断部分、GBZ/T180—2006《医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范》、GBZ/T184—2006《医用诊断X射线防护...

    词条词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进...

    词条法规文件
  • ​WS/T 676—2020 建筑材料氡射气系数的测量方法

    ...的,具有良好气密性且留有进出气口的规则容器。3.5测量系统氡泄漏率radonleakagerateofmeasuringsystem由于测量腔室的气密性问题或管路接口泄露等原因导致整个测量系统回路内氡泄漏的速率。注:SI单位为h-1。4测量系统:4.1测量系统...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求

    ...器低温蒸汽甲醛灭菌器要求和检测EN867-5消毒器用非生物系统、B类和S类小型消毒器的性能试验时使用的指示剂系统和处理设备规范EN60584-2热电偶第2部分:公差EN60751工业铂电阻温度计传感器消毒产品标签说明书管理规范(2005年)...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌

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