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  • 单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则

    ...果,且在主要分析人群中应被视为临床治疗失败,除非有医学记录显示非试验用抗菌药物对皮肤和软组织感染的治疗无效。5.最短疗程:疗程因病情的不同而异,复杂性皮肤软组织感染可能需要较长的疗程。选择的治疗疗程应基...

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  • 抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则

    ...对照绝对疗效的50%。阳性对照药的疗效可根据文献报道或医学调查所得。这种调查应委托独立调查机构执行。另外,研究者也可以根据试验的具体情况选用其他的方法确定非劣效界值,但在方案中必须充分论证确定此界值的理论...

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  • GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南

    ...术培训,同时还应进行妥善安置,包括调换工种和岗位、医学观察、诊断、治疗和疗养等一系列措施。4.8.6未进行离岗前职业健康检查,不得解除或者终止劳动合同劳动者在离岗前,用人单位应无偿为劳动者进行离岗前职业健康...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...定的条件下,以某一生物效应为主要表现而已。2.典型医学应用对于3A类半导体激光治疗机,具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要是血管外照射缓解高脂血症、高粘血症引起的临床症状或镇痛作用。镇痛作...

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  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...如身体自尊量表);?一般健康状况的评价(如SF-36量表,医学结果研究(MOS)20项健康调查表)。应在术前的时间点以及在术后第1、第3、第5年的时间点对所有受试者进行PRO评价。对乳房再造受试者,应描述植入手术的时间(延...

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  • 集中隔离点设计导则(试行)

    ...高风险职业人群等相关规定要求的人员,进行集中隔离和医学观察的建筑及其配套设施。本导则适用于新建集中隔离点工程项目的设计工作,既有建筑改造为集中隔离点的工程项目设计可参照执行。1.3各地应结合城镇总体规划、...

    词条词条;医疗机构管理;法规文件
  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...验中心、北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第一医院、四川大学华西医院。本标准主要起草人:祝卫平、陈文祥、张传宝、邱玲、李海霞、黄亨建、潘莉兰。标准正文:临床化学...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • “十二五”生物技术发展规划

    ...”(Preventive、Predictive、Personalized、Participatory)的“4P”医学将替代传统以治为主的诊疗方式,高通量筛选、组学技术、生物信息等技术的发展为预防医学、个体化治疗提供可能。体细胞重编程技术解决了生物伦理学面临的难题...

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  • 医疗机构临床实验室管理办法

    ...学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,并为临床提供医学检验服务的实验室。第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖...

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  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...三)产品工作原理:波长在0.78μm以上的光线为红外光,医学常用的检查性近红外光波长范围一般在0.8μm~1.5μm。红外乳腺检查仪是依据人体软组织对红外光辐射有选择性吸收的特性,由红外光源探头对乳腺组织进行透视扫描,...

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