...条件。3.医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的组织工程化组织移植治疗技术临床应用伦理委员会。(二)制备环境基本要求。1.具备经省级以上食品药品监督管理部门出具的洁净度检测报告,...
词条医疗技术管理规范;公文...处理方法,根据意向性分析(Intention-to-Treat,简称ITT)的基本原则,主要指标的分析应包括所有随机化的受试者,无论其是否完成试验。因此,常采用全分析集进行分析。所谓全分析集(FullAnalysisSet,简称FAS)是指尽可能接近符...
词条法规文件...。(九)医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的颜面部同种异体器官移植技术临床应用伦理委员会。二、人员基本要求:(一)颜面部同种异体器官移植医师。1.取得《医师执业证书》,执业范...
词条公文;医疗技术管理规范...学、个体化治疗提供可能。体细胞重编程技术解决了生物伦理学面临的难题,以干细胞和组织工程技术为核心的再生医学显现出巨大应用前景,有望成为继药物、手术之后的新治疗模式。生物基材料为材料领域带来了重大变革,...
词条法规文件...制剂的制备应当符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本原则和相关要求,配备具有适当资质的人员、适用的设施设备和完整的质量管理文件,原辅材料、制备过程和质量控制应符合相关要求,最大限度地降低制备过程中的...
词条部门规章;法规文件...1999/9/1121生态适应与进化的分子机理1999/8/2412021世纪生命伦理学的难题1999/8/16119跨世纪航空发动机发展科学对策1999/7/15118发现和优化新材料的集成组合方法1999/6/21117材料科学中的超常热物理问题1999/6/19116信息网络综合化发展方向19...
词条学术会议...八)随机化:严谨的随机化是非劣效临床试验必须遵循的基本原则,并贯穿于临床试验的整个过程,具体规定见《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》等。(九)样本量:每个临床试验的样本量应符合统计...
词条法规文件...的必由之路。F.体细胞基因治疗、生殖细胞基因治疗等的伦理学及相关的科技管理立法等方面的探讨。G.还需充分考虑基因治疗可能存在的危害性,如插入突变导致的严重后果、缺陷病毒载体经重组后恢复感染性的危害及外源基...
词条疾病;风湿免疫科...的必由之路。F.体细胞基因治疗、生殖细胞基因治疗等的伦理学及相关的科技管理立法等方面的探讨。G.还需充分考虑基因治疗可能存在的危害性,如插入突变导致的严重后果、缺陷病毒载体经重组后恢复感染性的危害及外源基...
词条疾病;风湿免疫科...的必由之路。F.体细胞基因治疗、生殖细胞基因治疗等的伦理学及相关的科技管理立法等方面的探讨。G.还需充分考虑基因治疗可能存在的危害性,如插入突变导致的严重后果、缺陷病毒载体经重组后恢复感染性的危害及外源基...
词条疾病;风湿科;遗传及先天性异常