...的需要而进行的基础研究。1．质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2．注射剂中所含成份应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。有效成份制成的...
词条法规文件...gcáiliàoxiāngróngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2012年9月7日国食药监注[2012]267号印发。化学药品注射剂与塑料包装材料相...
词条法规文件...则：以《中国药典》各味药用量为依据，根据文献研究、化学成分比较、药效学试验及临床对比研究结果，确定中药超微饮片适宜剂量。调节中药超微饮片剂量，按《中国药典》规定，上限不变，下限调低1/2~1/3，毒性药物因具...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂