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  • 内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法

    ...生室、个体诊所代购药品苏木乡镇卫生院应当达到药品储存、养护标准要求,并建立药品购进和分发记录。第十七条医疗机构应当按照药品储存有关规定设置与药品储存相适应仓储设施,并按照规定条件储存药品。具体规...

    词条法规文件
  • 湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例

    ...。第二条本省行政区域内药品和医疗器械采购、运输、储存、销售、使用及监督管理活动,适用本条例。第三条县级以上人民政府应当建立健全药品、医疗器械流通监督管理协调机制和责任机制,统一组织协调本行政区域内药...

    词条管理条例;法规文件
  • 无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则

    ...影响因素,但不仅限于以下内容:外部因素主要包括:1.储存条件,例如温度、湿度、光照、通风情况、气压、污染等;2.运输条件,例如运输过程中震动、冲撞;3.生产方式,采用不同方式生产同一医疗器械产品可能具有不...

    词条法规文件
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...完整性,并防止交叉污染。(五)具备不同实验用品储存设施,确保实验材料、试剂、标准物质等储存符合相关要求;危险化学品、归属于麻醉药品和精神药品物质、放射性物质保管设施应符合《危险化学品安全管理...

    词条
  • 药品经营许可证管理办法

    ...以上学历,且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统装...

    词条法规文件
  • 药品包装用材料、容器注册验收通则

    ...他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应面积和空间用以安装设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。第十三条进入...

    词条法规文件
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...医疗器械质量要求常温库、阴凉库、冷藏库以及购销、储存、养护、进出库和运输管理条件及设施、设备。1、仓库不得设在住宅、宾馆、商务用房,住宅小区、军事管理区和其它影响实施及时有效行政监督管理区域或...

    词条法规文件;医疗器械
  • 2010年版药典一部附录Ⅱ

    ...。对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分,用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材(含饮片)、提取物、中成药、生物制品(理化测定)等检验及仪器校准用国家药品标准物质。对照提取物系指经...

    词条2010年版药典附录
  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应面积和空间用以安装设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。第十三条进入...

    词条法规文件
  • 医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

    ...有特殊要求合成前体和化学试剂,应按规定保存条件储存。第三十五条原料(包括靶材料)、试剂、除菌过滤器、产品容器应按规定使用期限储存,定期更新。无规定使用期限,其储存一般不超过三年。第六章卫生第三十...

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