...用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法，制品中可加稳定剂和防腐剂。若以硫柳汞为...
词条...允许颜色有轻微变化外，应无肉眼可见的其他变化。3.3.3化学检定：3.3.3.1pH值：用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L，依法测定（2010年版药典三部附录ⅤA），pH值应为6.4～7.4。3.3.3.2蛋白质含量：应为标示量的95.0%～1...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...允许颜色有轻微变化外，应无肉眼可见的其他变化。3.3.3化学检定：3.3.3.1pH值：用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L，依法测定（2010年版药典三部附录ⅤA），pH值应为6.4～7.4。3.3.3.2蛋白质含量：应为标示量的95.0%～1...
词条...用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法，制品中可加稳定剂和防腐剂。若以硫柳汞为...
词条...素首先要考虑比放射性，比放射性愈高，参与反应的抗原化学量就愈小，测定方法的灵敏度相对就愈高。核放射性和半衰期要适宜，便于使用和防护。标记后的抗原要保持其免疫原性。标记技术要简便、经济。标记方法有直接标...
词条化验及医学检查；激素类测定；肾上腺素测定...用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法，制品中可加稳定剂和防腐剂。若以硫柳汞为...
词条...剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分冻干制剂的水分含量应≤3%（g/g）。2.3.2pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度，在20±℃测定，pH值应为6.4～7.4。2.3.3蛋白...
词条...用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法，制品中可加稳定剂和防腐剂。若以硫柳汞为...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分冻干制剂的水分含量应≤3%（g/g）。2.3.2pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度，在20±℃测定，pH值应为6.4～7.4。2.3.3蛋白...
词条...剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分冻干制剂的水分含量应≤3%（g/g）。2.3.2pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度，在20±℃测定，pH值应为6.4～7.4。2.3.3蛋白...
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