找到20条结果,用时0.276s
  • 中药鉴定

    ...会影响人民健康。常见的毒性成分的检测有:有机氯农药残留量的测定,有机磷农药残留量的检测,黄曲霉毒素的检查,重金属的检查等。

    词条
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...碘值和酸值等进行分析;并能对药物辅料、中间产物以及包装材料进行定性和分级。二、仪器装置:1.仪器近红外分光光度计由光源、单色器(或干涉仪)、采样系统、检测器、数据处理器和评价系统等组成。常采用高强度的...

    词条2010年版药典附录
  • 关于人凝血酶原复合物等4种制品规程转正的通知

    ...机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定人用安全的灭活剂残留量最高限值。  3 检定  3.1 原液检定  3.1.1 pH值  按3.3.3.2项进行。  3.1.2 活性测定  3.1.2.1 人凝血因子Ⅸ活性及比活性  每1ml人凝血因子Ⅸ效价...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 2010年版药典一部附录Ⅱ

    ...质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg。}七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方,对供试...

    词条2010年版药典附录
  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...属:明确制备硅橡胶所用的金属催化剂的价态,并测定残留量。(6)硅凝胶填充物:对硅凝胶的粘度和硫化程度进行测定(如果可能);采用与硅橡胶壳体类似的方对硅凝胶进行浸提试验,对浸出物进行定量分析;对硅凝...

    词条法规文件
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...有效抗原在疫苗中的相对值。  4.宿主细胞DNA和蛋白残留量检测:采用传代细胞生产疫苗,应限制疫苗中的宿主细胞DNA和蛋白残留量,进行方研究时应建立相应的标准品,并对检测试剂的敏感性和特异性进行验证。疫苗中...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...限度。简述稳定性考察方及结果,说明直接接触药品的包装材料和容器。1.2.2药理毒理简述药效学试验结果,重点说明支持功能主治(适应症)的试验结果。简述一般药理学的试验结果。简述急性毒性试验的主要结果,重点描...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)

    ...宜性。(4)检查抽取药液量准确性和西林瓶与安瓿药液残留量,核查非整支(瓶)药品的用量与标签是否相符。(5)检查输液标签完整性,信息是否完整、正确,各岗位操作人员签名是否齐全、规范,确认无误后,核查药师应...

    词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心
  • 药品管理法

    ...产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品...

    词条部门规章

相关搜索: