...会影响人民健康。常见的毒性成分的检测有:有机氯农药残留量的测定,有机磷农药残留量的检测,黄曲霉毒素的检查,重金属的检查等。
词条...碘值和酸值等进行分析;并能对药物辅料、中间产物以及包装材料进行定性和分级。二、仪器装置:1.仪器近红外分光光度计由光源、单色器(或干涉仪)、采样系统、检测器、数据处理器和评价系统等组成。常采用高强度的...
词条2010年版药典附录...机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定人用安全的灭活剂残留量最高限值。 3 检定 3.1 原液检定 3.1.1 pH值 按3.3.3.2项进行。 3.1.2 活性测定 3.1.2.1 人凝血因子Ⅸ活性及比活性 每1ml人凝血因子Ⅸ效价...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg。}七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法,对供试...
词条2010年版药典附录...属:明确制备硅橡胶所用的金属催化剂的价态,并测定其残留量。(6)硅凝胶填充物:对硅凝胶的粘度和硫化程度进行测定(如果可能);采用与硅橡胶壳体类似的方法对硅凝胶进行浸提试验,对浸出物进行定量分析;对硅凝...
词条法规文件...有效抗原在疫苗中的相对值。 4.宿主细胞DNA和蛋白残留量检测:采用传代细胞生产疫苗,应限制疫苗中的宿主细胞DNA和蛋白残留量,进行方法研究时应建立相应的标准品,并对检测试剂的敏感性和特异性进行验证。疫苗中...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...限度。简述稳定性考察方法及结果,说明直接接触药品的包装材料和容器。1.2.2药理毒理简述药效学试验结果,重点说明支持功能主治(适应症)的试验结果。简述一般药理学的试验结果。简述急性毒性试验的主要结果,重点描...
医药产业药品天地;药界风云;动态...宜性。(4)检查抽取药液量准确性和西林瓶与安瓿药液残留量,核查非整支(瓶)药品的用量与标签是否相符。(5)检查输液标签完整性,信息是否完整、正确,各岗位操作人员签名是否齐全、规范,确认无误后,核查药师应...
词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心...产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品...
词条部门规章;法规文件...产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品...
词条部门规章