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  • 百泰药业研发的单抗药物泰欣生正式上市

    ...包括3个国家生物Ⅰ类新药,1个Ⅱ类新药。哺乳动物细胞大规培养是现今世界生物医药的关键技术,也是我国目前生物医药领域的重点研究方向,是长期制约我国生物医药规模扩大和产业化水平提高的瓶颈技术。通过国际合作...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国建成大规模哺乳动物细胞培养生产线和世界领先的抗体人源化技术平台

    中国第一条大规模哺乳动物细胞培养生产线和第一个世界领先水平的抗体人源化技术平台,日前在北京百泰生物药业公司建成。记者是从百泰生物公司和古巴驻中国大使馆联合举行的“庆祝中古建交四十五周年暨百泰生物生产基...

    医药产业医药经济;要闻
  • 生物技术药物研发:百舸争流竞上游

    ...着比较完善的研究、开发和生产技术,从基因重组技术大规模发酵技术,再到规模化蛋白质制备技术,以及生物制品质量控制和药物评价等方面,与欧美发达国家相比,并不存在太大的差距。事实上,美国等国家用大肠杆菌表...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • “生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”

    ...中间体、免疫抑制剂类系列发酵药物、重要氨基酸等产品大规模生产过程中行业性的关键技术问题并大幅度提高生产技术水平。其中,主要产品的发酵单位提高10~15%以上,成本降低20%以上,污染物的产生和排放减少15%以上。完...

    参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术
  • 恪尽职守不辱使命全面提升监管水平——各省(市)召开食品药品监管工作会议,省(市)领导出席并提出明确要求

    ...着比较完善的研究、开发和生产技术,从基因重组技术大规模发酵技术规模化蛋白质制备技术,以及生物制品质量控制和药物评价等方面,与欧美等发达国家相比,并没有太大的差距。事实上,美国等国家用大肠杆菌表达系...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 细胞工程

    ...照人们的设计蓝图,进行在细胞水平上的遗传操作及进行大规模的细胞和组织培养。当前细胞工程所涉及的主要技术领域有细胞培养细胞融合、细胞拆合、染色体操作及基因转移等方面。通过细胞工程可以生产有用的生物产品...

    词条生物学
  • 安科生物:人源化抗肿瘤抗体新药研制开发及人源化抗体生产技术平台建立

    ...着比较完善的研究、开发和生产技术,从基因重组技术大规模发酵技术规模化蛋白质制备技术,以及生物制品质量控制和药物评价等方面,与欧美等发达国家相比,并没有太大的差距。但我国哺乳细胞无血清大规培养和高表达...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 体外培养人造肉可能造成细胞变异

    ...验的焦点应该扩展,例如是否能通过这种“人造”方式,大规模制造人体肌肉或组织用于临床医学。对此,国内知名专家、上海组织工程研究与开发中心的周广东教授告诉记者,大规模繁育人造肉的可能性很小,至少在目前来讲...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 齐鲁制药公司哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室

    ...化学原料药、发酵产品、疫苗、基因工程药物等领域拥有大规模的生产能力,建有设施设备先进完善的注射剂、口服剂、外用制剂等临床常用的所有常规剂型生产线,并全部通过国家GMP认证。公司还通过了美国FDA、欧洲EDQM、澳...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 百泰生物打破抗体产业化瓶颈

    ...类药物生产还处于初级状态。究其原因,是我国动物细胞大规培养技术落后,哺乳动物细胞大规培养关键技术是国内生物医药产业瓶颈。目前我国批准上市的CHO细胞表达的两种产品EPO和乙肝疫苗,企业甚至还是用转瓶培养生...

    医药产业医药经济;企业观察

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