8月10日，国家食品药品监督管理局发布了《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》（国食药监办[2007]504号）。为贯彻《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神，加强药品生产工艺和处方变...
医药产业药品天地；药界风云；动态按照国家食品药品监督管理局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》要求，日前，天津市食品药品监督管理局在全市部署开展注射剂类药品生产工艺和处方的核查工作。一是要求全市注射剂类生产企业在2007...
医药产业药品天地；药界风云；动态记者从安徽省食品药品监督管理局了解到，从2007年1月至6月30日，省食品药品监管局将组织专家对全省793个药品品种全面核查，核查的主要内容是药品研制生产条件、生产原始记录、临床试验原始记录。近年来，简单改剂型及仿...
医药产业药品天地；药界风云；动态中国医药报讯近日，天津市食品药品监管局结束了药品注册现场核查工作。在为期4个多月的核查过程中，该局共核查本市药品注册申请人88家及外省研发机构和临床试验机构30余家，涉及品种441个。其中，通过核查的品种321个，...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，广东省食品药品监督管理局召开大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查工作通报会。会议通报并分析了当前核查工作的进展情况和所面临的形势；介绍了工艺处方变更的判定标准，分析了企业申报资料的存在问题，并提...
医药产业药品天地；药界风云；动态中国医药报山东讯记者王春梅报道记者从全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会上获悉，国家食品药品监管局将于近期启动注射剂类药品生产工艺核查工作，对注射剂类药品等高风险产品的生产工艺进行核查和风险评估，切实...
医药产业药品天地；药界风云；动态近来，我国发生几起使用中药注射液产生不良反应的事件，中药注射剂安全存在问题。2日，记者从山西省食药监局了解到，为解决中药注射剂安全存在的突出问题，保障公众用药安全，省食药监局决定，对全省所有中药注射剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...条件（一）在本专业有较深造诣，熟悉本专业国内外发展动态，熟悉有关法律法规和国家政策及标准规范,有一定的生产实践经验者优先。（二）有良好的职业道德，实事求是，坚持原则，作风正派，能够认真、客观、公正、廉...
医药产业医药经济；招标采购浙江省食品药品监督管理局近日决定在全省范围内开展注射剂类药品生产工艺和处方核查，排除注射剂类药品质量安全隐患，确保药品生产质量，防止严重质量事故的发生。核查范围包括浙江全省所有取得药品批准文号的注射剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有554个药品、17个药包材获准生产。为了加强药品注册的动态管理，及时掌握现场第一手资料，去年，江苏还加强了药品注册的现场核查工作。要求核查员认真履行现场核查工作职责，本着客观、公正的态度对每一个考核现场和...
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