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  • 注册药品现场核查遏制申报资料弄虚作假

    昨日来自佛山市食品药品管理局消息,截至今年6月4日,佛山已完成全市18家药品生产企业100个注册品种现场核查,遏制了申报资料弄虚作假现象,从源头上保证药品质量。据悉,自去年开展药品市场整规专项行动以来,佛山市...

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  • 江苏着力完善注册审评技术平台

    ...有554个药品、17个药包材获准生产。为了加强药品注册的动态管理,及时掌握现场第一手资料,去年,江苏还加强了药品注册的现场核查工作。要求核查员认真履行现场核查工作职责,本着客观、公正的态度对每一个考核现场和...

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  • 国家药监局全面推进注册申请资料核查工作

    为确保公众用械安全有效,国家食品药品监督管理局(SFDA)近日印发了《2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案》,进一步推进医疗器械专项整治工作。全面推进医疗器械注册申请资料真实性核查工作是专项整治的重点之一...

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  • 天津市核查注射剂类药品生产工艺和处方

    按照国家食品药品监督管理局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》要求,日前,天津市食品药品监督管理局在全市部署开展注射剂类药品生产工艺和处方的核查工作。一是要求全市注射剂类生产企业在2007...

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  • 安徽从明年1月起将对全省793个药品品种全面核查

    记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,从2007年1月至6月30日,省食品药品监管局将组织专家对全省793个药品品种全面核查核查的主要内容是药品研制生产条件、生产原始记录、临床试验原始记录。近年来,简单改剂型及仿...

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  • 天津完成药品注册现场核查工作

    中国医药报讯近日,天津市食品药品监管局结束了药品注册现场核查工作。在为期4个多月的核查过程中,该局共核查本市药品注册申请人88家及外省研发机构和临床试验机构30余家,涉及品种441个。其中,通过核查的品种321个,...

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  • 广东省召开大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查工作通报会

    日前,广东省食品药品监督管理局召开大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查工作通报会。会议通报并分析了当前核查工作的进展情况和所面临的形势;介绍了工艺处方变更的判定标准,分析了企业申报资料的存在问题,并提...

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  • SFDA开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作

    8月10日,国家食品药品监督管理局发布了《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》(国食药监办[2007]504号)。为贯彻《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神,加强药品生产工艺和处方变...

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  • 图书馆党支部对馆藏外文图书进行积极核查

    经常到图书馆借阅外文图书的读者偶尔会碰到因数据记录错误而无法借阅的情况。这一问题,引起了馆领导的高度重视。新学期伊始,馆务会决定对全部馆藏外文图书逐册进行核查,使书目数据与图书实物相吻合,并对不规范的...

    参考资料医学教育;校园动态;首都医科大学
  • 山西省118种中药注射剂接受核查

    近来,我国发生几起使用中药注射液产生不良反应的事件,中药注射剂安全存在问题。2日,记者从山西省食药监局了解到,为解决中药注射剂安全存在的突出问题,保障公众用药安全,省食药监局决定,对全省所有中药注射剂...

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