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  • SFDA认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...21.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》热原、细胞毒性、皮内刺激反应、皮肤致敏反应不能测8一次性使用麻醉用针部分项目YY0321.2-2000《一次性使用麻醉用针》热原不能测9一次性使用麻醉用过滤器部分项目YY0321.3-2000《一次性使用麻...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年11月9日出口医疗器械批件发布通知

    ...安蓝港数字医疗科技股份有限公司13出20061388脑电仿生电刺激仪上海乾康医疗科技有限公司14出20061387便携式多参数监护仪+脉搏血氧仪北京超思电子技术有限责任公司15出20061389见附件青岛世运医疗器具有限公司16出20061385便携式多...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 美国FDA批准首个可在MRI中安全工作的心脏起搏器

    ...干扰心脏起搏器的设置或引起电线过热,导致意外的心脏刺激、器械电故障或组织损害。RevoMRISureScan心脏起搏系统包含一个功能,这个功能在扫描之前被开启,为患者做好MRI的准备。心脏起搏器在MRI中的使用仅限于某些患者、身...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国医疗器械产业的四大热点

    ...活质量的提高,世界各国对保健的需求越来越大,这大大刺激了各国在此领域的投入,国际市场每年都以两位数的增长率增长。2005年全球医疗器械销售额已达到2500亿美元左右,成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国“医疗器械”产业的四大热点

    ...活质量的提高,世界各国对保健的需求越来越大,这大大刺激了各国在此领域的投入,国际市场每年都以两位数的增长率增长。2005年全球医疗器械销售额已达到2500亿美元左右,成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2009年第12届肯尼亚国际医疗器械及医药保健品展(MEDEXPO’09)@2009年第12届肯尼亚国际医疗器械及医药保健品展(2009.6.27--6.29)

    ...,光线过滤器,病人监视系统/测量中心,诊断用/治疗用刺激设备,电生理刺激仪,末梢神经电动刺激仪,磁共振扫描装置,供氧设备,消毒、杀菌设备,气体处理设备,电磁波设备,尿液管,阴道镜,一次性用品,冷冻疗法/冷...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 中药仿制标准提高名方可以直接申报生产

    ...出现疾病方面的治疗作用。刘研菊表示,这一规定将大大刺激中药的创新研发,对以科技为驱动的大企业来讲是一件大好事。亮点三:提高仿制标准新《规定》还提高了中药仿制标准,由以前的仿标准向仿品种转变。由于中药的...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 黑龙江省卫生厅2011年度用扩大国家免疫规划腮腺炎疫苗及注射器采购及服务采购项目征求意见征集供应商公告

    ...溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激项目。(避免“毒胶囊事件)应提供2ml或2ml以下规格型号。6分(3)、提供近两年注射器不含塑化剂(DEHP)成份的检测报告(有CMA认证的检测机构均可)(避免“...

    医药产业医药经济;招标采购
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...突变、生殖毒性、致癌试验结果。简述过敏性、溶血性、刺激性及依赖性试验结果。简述动物药代动力学(吸收、分布、代谢与排泄)的特征,提供主要的药代动力学参数。1.2.3临床简述处方来源、应用、筛选或演变过程,说明...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监管局就植皮片制网器等产品分类界定征求意见

    ...器械管理。六、艾炙制品:通过燃烧,用于中医艾炙穴位刺激,以治疗相关疾病,拟作为II类医疗器械管理。七、牙钻:用于牙科钻孔、去除腐质、备牙和树脂修复时抛光,拟作为I类医疗器械管理。八、眼科注吸仪:由主机、注...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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