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  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。第六节制药用水第九十六条制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。第九十七条水处理设备及其输送系...

    词条法规文件
  • GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南

    ...强制性措施。工会应监督检查本单位新建、改建、扩建和技术改造工程项目的职业安全卫生设施与主体工程是否同时设计,同时施工,同时投产使用。工会应组织职业安全卫生检查,组织职工代表对职业安全卫生工作进行督查。...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病
  • 大环内酯类药

    ...在大环内酯类抗生素排在第一位。在国内,除了大连辉瑞制药生产的希舒美外,深圳制药厂的舒美特,北京大洋药业的泰力特,石药集团的维宏等也纷纷上市,尤其是维宏,严迪(罗红霉素),利君沙(琥乙红霉素)在市场上形成了...

    词条
  • 卫生事业发展“十二五”规划

    ...鼓励医药企业兼并重组,提高产业集中度,支持企业加快技术改造,增强产业核心竞争力和可持续发展能力。加强自主创新,全面提升生物医药企业的创新能力和产品质量管理能力,推动生物技术药物、化学药物、中药、生物医...

    词条
  • ​新型冠状病毒感染疫情防控操作指南

    ...病毒载体新冠病毒疫苗;3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草生物制药有限公司的重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞);3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价s三聚体蛋白疫苗。针对已完成第1剂次加强免疫的感染高风险人群、60...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染;传染病预防控制技术指南
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...等效性概念虽不完全相同,但试验方法基本一致。为了控制药品质量,保证药品的有效性和安全性,特制定本指导原则。何种药物制剂需要进行生物等效性或生物利用度试验,可根据有关部门颁布的法规要求进行。进行药物制剂...

    词条2010年版药典附录

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