...抗肿瘤生物技术药物的希望。泰欣生打开局面尼妥珠单抗注射液是我国开发的第一个用于治疗实体瘤癌症人源化单抗药物，由北京百泰生物药业研制，2005年4月11日获得新药证书，2007年4月获得上市许可，2008年被评选为十大热门...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...年2月，两只“重磅炸弹”级的抗体药修美乐(阿达木单抗注射液)和安维汀(贝伐珠单抗注射液)也相继获得中国SFDA的批准。此外，截至2009年底，国内批准临床的抗体药物共有21只，申报但未进入临床阶段的抗体药物有118只。如继续...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...工程中心)共同承担的国家863项目――碘[131I]美妥昔单抗注射液,已获得国家食品药品监督管理局核准签发的药品批准文号碘［131I］美妥昔单抗使用后中晚期肝癌患者两年生存率为42%：据这一新药的主要研制者、第四军医大学细胞...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕－待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”（即“Rituxan”）的仿制药，主要...
医药产业医药经济；企业观察...1.25亿。另外，像红日药业的抗癌新药PTS（对甲苯磺酰胺注射液）的产业化也在落实中；精华制药的卡培他滨顺利完成中试生产试验；舒泰神的治疗脑胶质细胞癌的基因药物完成其部分基础性药学研究工作；安科生物的抗乙肝药...
医药产业医药经济；企业观察...件。对外合作研发产品“重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液”(利妥昔单抗类似物)与合作伙伴共同申报临床研究获得受理,多个单抗药物处于研发阶段。整合打造国内最大的生物制品流通平台:山东实杰是国内最大的生物制品流...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...限制过度竞争的重要壁垒。”白先宏举例道，尼妥珠单抗注射液是全球第一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物，市场反应很好。而人源化抗CD6单抗结合于CD6的SRCR1功能域，显著降低IFN-γ和TNF-α等炎性细胞因子的表达和分泌，从而达...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...4年我国批准了全球第一个基因治疗药物--重组人p53腺病毒注射液，这标志着一直处于研究开发炙手可热、临床应用低迷和困惑状态的基因治疗正式“登堂入室”，成为一种全新的服务人类健康的治疗方法。2005年，我国还批准了...
医药产业医药经济；分析与评论...我国批准了全球第一个基因治疗药物——重组人p53腺病毒注射液，这标志着一直处于研究开发炙手可热、临床应用低迷和困惑状态的基因治疗正式“登堂入室”，成为一种全新的服务人类健康的治疗方法。2005年，我国还批准了...
医药产业医药经济；分析与评论...的靶向抗癌药物已有6个，包括：重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)、重组人5型腺病毒注射液(安柯瑞)、重组人p53腺病毒注射液(今又生)、碘131美托昔单抗(利卡汀)、埃克替尼(凯美纳)和阿帕替尼(艾恒)。不过，从市场表现来看，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药