...驻厂监督工作实践，就药品生产的重点监管环节做一简要分析，供大家参考。▲重点一：检查原辅料来源的合法性为了确保企业购入的物料质量符合生产工艺要求，派驻监督员应抓住物料这条主线不放松，从以下两个方面检查企...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...的国际专家委员会就“港标”的原则、方法、参数，以及分析法等提供意见；特区政府化验所订立了测定重金属、农药残留和霉菌毒素的分析方法，并负责实验室之间对比验证工作；国家食品药品监督管理局则协助在内地采收和...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...系统的设计、验证和日常监控、清洁验证、实验室控制与分析方法验证、产品年度回顾与分析、偏差与变更控制、药品QC人员培训，时间不少于五天，培训对象为企业中高层以上骨干人员。本项培训内容需根据企业需求作灵活安...
医药产业医药经济；招标采购...发展；方法为通过对我国目前药品委托生产分类及利弊的分析，探讨委托生产技术审查的要点。结果与讨论是应完善相关法律法规的制订，强化药品委托生产审批环节的技术要求，在日常监管及认证现场检查过程中加强对委托生...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。它还具有电子转移解离（ETD）能力，进行翻译后修饰的分析和从头测序（denovosequencing）。LTQVelos双压线性离子阱Agilent科技公司推出了新型的超高分辨率（UHD）的Q-TOF液质联用仪和新型三重四极杆液质联用仪。6540台式UHD精确质...
医药产业医药经济；展会&会议...以及解决的方法等进行讲解。药品生产企业的代表就趋势分析及统计学在制药生产及质量管理过程中的作用、如何进行供应商审计、生产工艺变更原因分析、工艺用水的质量分析、无菌制剂的无菌控制、中药炮制实施GMP的几点见...
医药产业药品天地；药界风云；动态一、黄连、山萸肉从技术分析看两品种都是底部蠢动，可能有半倍左右升幅，最高一倍，在短期这样的升幅，似乎是可喜的事。这种底部蠢动的结果是很快回落到原位，回落时间为期不远，回落到原位附近的时间，大约在今冬明...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...正了之前可能出现的组装错误。对该版本的基因组序列的分析也同样证实了该大肠杆菌含有来自肠出血性大肠杆菌（EHEC)和肠黏附性大肠杆菌(EAEC)的致病基因。基于之前的研究发现，华大基因与军事医学科学院微生物流行病研究...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...首次颁发给美国本土以外的科学家。如果作为一个案例来分析，这说明对中医药的研究需要从三方面关注：一是砷剂在白血病治疗中的确切疗效，是经过多中心对照、反复验证过的；二是运用现代科技理念阐明了药物有效性的作...
医药产业医药经济；中医药行业...研发报告中申请理由应当包括：1.新功能的人群健康需求分析报告、新功能与机体健康效应的分析资料及综述报告，阐明研发的产品预期达到的保健功能及其科学依据；2.相同或类似功能在国内外的研究和应用情况。3.新功能确立...
医药产业行业资讯；保健品行业