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  • 化妆品新原料申报与审评指南

    ...述、必要毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质有关安全性评估资料。化妆品新原料一般需进行下列毒理学试验:(一)急性经口和急性经皮毒性试验;(二)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;(三)皮肤变态反应试...

    词条法规文件
  • 腹膜间皮瘤

    ...资料表明,约70%以上间皮瘤发生与长期接触石棉粉尘有关,特别是胸膜间皮瘤,潜伏期为20~40年,由于间皮瘤而致死者约占10%。但约有30%间皮瘤患者并无石棉接触史,文献报道中与间皮瘤发生有关其他因素有放射治疗...

    词条疾病;普通外科;腹壁疾病;腹壁肿瘤;肿瘤科;腹部肿瘤;腹腔肿瘤
  • 腹膜间皮细胞瘤

    ...资料表明,约70%以上间皮瘤发生与长期接触石棉粉尘有关,特别是胸膜间皮瘤,潜伏期为20~40年,由于间皮瘤而致死者约占10%。但约有30%间皮瘤患者并无石棉接触史,文献报道中与间皮瘤发生有关其他因素有放射治疗...

    词条疾病;普通外科;腹壁疾病;腹壁肿瘤;肿瘤科;腹部肿瘤;腹腔肿瘤
  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...报告等技术文件中附加目录,并在正文中编写页码;根据有关要求,申请人/制造商在注册申报时除按要求提交其他注册申报资料外,须同时提交两份注册产品标准,建议将该两份注册产品标准独立装订;涉及到证明文件、试...

    词条法规文件
  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...环节,从能量危害(若涉及)、生物学危害、环境危害、有关使用危害、由功能失效、维护及老化引起危害等方面,进行风险分析,详述所采取风险控制措施。(三)产品标准:1.主要相关国家标准及行业标准举例(未标...

    词条法规文件
  • 新食品原料申报与受理规定

    ...生计生委已作出不予行政许可决定;(四)其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求。第五条申请人应当如实提交有关材料,对申请材料内容真实性负责,并承担法律责任。第二章申请材料一般要求:第六...

    词条新食品原料;法规文件
  • GBZ/T 210.1—2008 职业卫生标准制定指南 第1部分:工作场所化学物质职业接触限值

    ...国内外公开发表或未公开发表但经专家评议视为可靠有关理化特性、毒理学资料、职业卫生学或职业流行病学调查资料、劳动者健康损害资料而制定。4.2职业接触限值依据该物质有害效应最低浓度或无作用浓度制定,有...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生
  • GBZ/T 271—2016 核或辐射应急准备与响应通用准则

    ...发布了《中华人民共和国突发事件应对法》;国务院及其有关主管部门依据核或辐射事故后果也发布过有关核事故应急状态分级、核事故医学应急状态分级和辐射事故等级等文件,如2003年国防科T委和卫生部联合发布《核应急管...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准
  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械应用》有关要求,审查要点包括:(1)产品定性定量分析是否准确(依据YY/T0316-2003附录A);(2)危害分析是否全面(依据YY/T0316-2003附录D);(3)风险可接收准则,降低风险...

    词条法规文件
  • NCBI

    ...GenBank、EMBL、PIR和SWISS-PROT等数据库序列信息以及MEDLINE有关序列文献信息,并通过相关链接,将他们有机地结合在一起。NCBI还提供了其它数据库,包括在线人类孟德尔遗传(OMIM)、三维蛋白结构分子模型数据库(MMDB)、人类基...

    词条组织机构

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