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  • 注射用重组人白介素-11(I)获山东科技进步一等奖

    ...从山东省科技奖励暨技术创新工程推进大会上获悉,因在分子结构、生产工艺、产品比活性、用药量、起效速度等方面优于国外产品,全国最大的阿胶生产企业东阿阿胶股份有限公司自主研发的国家一类新药注射用重组人白介素...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 原研药的新药诞生流程

    ...。仿制药与原研发药不同,仿制药仅复制原研发药的主要分子结构,省时省资省力。但是,仿制药的疗效可能与原研发药不尽相同,自然医疗价值判别很大。那么一个原创性研发的新药是怎样诞生的呢?新药的研发过程说白了就...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 制药过程:原研发药的新药诞生流程

    ...。仿制药与原研发药不同,仿制药仅复制原研发药的主要分子结构,省时省资省力。但是,仿制药的疗效可能与原研发药不尽相同,自然医疗价值判别很大。那么一个原创性研发的新药是怎样诞生的呢?新药的研发过程说白了就...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA悄然降低传统中药准入门槛?

    ...临床试验的中药品种,FDA已不再严格要求提供全部的分子结构。比如,这一次FDA对国内这两种中药临床试验的标准是“根据临床试验效果决定是否予以批准”,而过去坚持强调的分子结构和成分未列入本次考察范围。“...

    医药产业医药经济;要闻
  • 解析:仿制药与原研药的诸多不同

    ...。仿制药与原研发药不同,仿制药仅复制原研发药的主要分子结构,省时省资省力。但是,仿制药的疗效可能与原研发药不尽相同,自然医疗价值判别很大。那么一个原创性研发的新药是怎样诞生的呢?新药的研发过程说白了就...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 摸着石头过河从新药研发看创新之难

    ...成和测试工作随即开始。所有这些工作都是为了分析药物分子结构的微小改变对生物活性的影响,进而对药物分子结构进行微调,尽可能扩大其积极的生物效应,同时力求减少其副作用。如果上述早期研究没有达到预期目的,研...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的HPLC分析

    ...51B同时分离,存在一定难度。我们根据这4种物质的分子结构特点进行了实验,经微机查询常用药物色谱行为数据库,探索建立了HPLC分离测定法,考察出溶媒结晶法和冷冻干燥法两种工艺制备的CPZ对本品质量的影...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 基因药物成生物医药主攻方向

    ...究,进入临床试验研究注册申报阶段。这两个新药均是新分子结构的创新重组蛋白质药物。在今后两年里有望每年再完成1个新药的临床前研究工作。”于在林说,尽管目前基因药物进展不错,但是基因药物领域存在亟待解决的...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • IBM在纳米级三维成像研究领域取得突破性成果

    ...鲁加尔说,这项技术还可以应用于带有磁核的其他微粒的分子结构研究中。为了获得蛋白质分子结构的三维立体图像,研究人员们必须精确检测出蛋白质中所有单个原子的为止。也就是说,研究人们们必须检测出磁场或者自旋或...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 新药研制不易?揭秘罗氏新药研发的8个步骤

    ...。下面我们来看一下罗氏新药研发的8个步骤。1,无数的分子结构分子无限,但是极少数可以成为药品在世界上,可能存在的分子结构数量巨大——比宇宙大爆炸以来流逝的时间秒数还要多。据估计,它们的数量在10的60次方左...

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